- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02301858
Metastaasien keuhkosyövän ennustavien ja ennustemerkkien tunnistaminen
Hankkeen tavoitteena on verrata etäpesäkkeistä peräisin olevan kasvainkudoksen histopatologisia ja molekulaarisia ominaisuuksia vastaaviin keuhkojen primaarisen kasvaimen analyyseihin, jos niitä on saatavilla.
Siksi tutkijat analysoivat verinäytteitä, jos mahdollista, tunnistaakseen ennustemarkkerit verinäytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat tehdä kudosnäytteiden genomianalyysin. Tämä sisältää RNA:n, DNA:n metylaation analysoinnin esimerkiksi syöpäsoluissa. Tämä antaa tietoa somaattisista muutoksista syöpäsoluissa, kuten mutaatioista. Kaikki tutkijoiden analyysit ovat syöpäkeskeisiä, ja tavoitteena on lisätä ymmärrystä heterogeenisyydestä.
Siksi tutkijat analysoivat verinäytteitä, jos mahdollista, tunnistaakseen ennustemarkkerit verinäytteistä. Tämä on sitten miRNA:n, RNA:n ilmentyminen tai proteiinin ilmentyminen verinäytteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tønsberg, Norja, 3103
- Vestfold Hospital trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä muodostava keuhkosyöpä, joiden lisähoito on vielä sovellettavissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalipotilaat tai heikentyneessä yleistilassa olevat potilaat, joilla on EGOC 3-4, eli potilaat, jotka ovat nukkumassa yli 50 % vuorokaudesta ja joilla ei ole kliinistä aihetta ottaa näytteitä kasvaimesta ja etäpesäkkeistä.
- Potilaat, joille syövän lisähoitoa ei enää voida soveltaa.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on saavuttamattomissa olevia etäpesäkkeitä, joissa näytteenotto voi aiheuttaa potilaalle kärsimystä ja heillä on lisääntynyt komplikaatioiden riski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Opiskeluvarsi
Kudosnäytteiden genomianalyysi.
|
Kudosnäytteiden genomianalyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metastaasien kasvainkudoksen histopatologisten ja molekyyliominaisuuksien vertailu keuhkojen primaariseen kasvaimeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Teemme mikroRNA:n mRNA:n (messenger ribonukleiinihappo) ilmentymisen profiloinnin ja syöpäkudoksen yhden nukleotidin polymorfismianalyysin ja vertaamme ekspressiota tilastollisilla menetelmillä, kuten SAM (Significance-analyysi ja mikrosirut), PAM (Mikrosirujen ennusteanalyysi). Lisäksi haluamme suorittaa syöpään liittyvien geenien spesifisen geneettisen analyysin. Nämä tehdään käytettävissä olevilla menetelmillä, kuten sekvensoinnilla tai TaqMan-määrityksillä tiettyjen mutaatioiden varalta. Verinäytteistä analysoidaan microarray-menetelmillä RNA ja mikroRNA proteiinien seerumianalyysin lisäksi. |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIV 9743
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat