Identifikasjon av prediktive og prognostiske markører for lungekreft med metastaser
Prosjektet har som mål å sammenligne de histopatologiske og molekylære egenskapene til tumorvev fra metastaser med lignende analyser av primærtumoren i lungen, der den er tilgjengelig.
Etterforskerne vil derfor utføre analyser av blodprøver hvis mulig, for å identifisere prediktive markører i blodprøver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ønsker å gjøre genomanalyse av vevsprøver. Dette innebærer å analysere RNA, DNA-metylering, for eksempel i kreftceller. Dette vil gi informasjon om somatiske endringer i kreftceller, for eksempel mutasjoner. Alle etterforskernes analyse vil være kreftfokusert, med mål om å øke forståelsen av heterogeniteten.
Etterforskerne vil derfor utføre analyser av blodprøver hvis mulig, for å identifisere prediktive markører i blodprøver. Dette vil da være miRNA, RNA-uttrykk eller proteinuttrykk i blodprøver.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tønsberg, Norge, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med metastaserende lungekreft hvor videre behandling fortsatt er aktuell.
Ekskluderingskriterier:
- Terminalpasienter eller pasienter i redusert allmenntilstand med EGOC 3-4, dvs. pasienter som er sengeliggende mer enn 50 % av døgnet, uten klinisk indikasjon for å utføre prøvetaking av svulsten og metastaser.
- Pasienter der videre kreftbehandling ikke lenger er aktuelt.
- Pasienter med kognitiv svikt.
- Pasienter med utilgjengelige metastaser hvor prøvetaking kan forårsake plager for pasienten og har økt risiko for komplikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studiearm
Genomanalyse av vevsprøver.
|
Genomanalyse av vevsprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av histopatologiske og molekylære egenskaper av tumorvev fra metastaser med den primære svulsten i lungen
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil gjøre profilering av mRNA (messenger ribonukleinsyre) uttrykket av mikroRNA og utføre enkeltnukleotid polymorfisme analyse av kreftvev og sammenligne uttrykket ved hjelp av statistiske metoder som SAM (Significance analysis and microarrays), PAM (Prediction analysis of microarrays). I tillegg ønsker vi å utføre spesifikk genetisk analyse av kreftrelaterte gener. Disse vil bli laget med tilgjengelige metoder som sekvensering eller TaqMan-analyser for spesifikke mutasjoner. Blodprøver vil bli analysert med mikroarray-metoder for RNA og mikroRNA i tillegg til serumanalyse av proteiner. |
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIV 9743
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .