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Identifizierung prädiktiver und prognostischer Marker für Lungenkrebs mit Metastasen

19. Januar 2023 aktualisiert von: Janna Berg

Das Projekt zielt darauf ab, die histopathologischen und molekularen Eigenschaften von Tumorgewebe aus Metastasen mit ähnlichen Analysen des Primärtumors in der Lunge zu vergleichen, sofern verfügbar.

Die Ermittler werden daher nach Möglichkeit Blutproben analysieren, um prädiktive Marker in Blutproben zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler wollen Genomanalysen von Gewebeproben vornehmen. Dabei geht es um die Analyse der RNA-, DNA-Methylierung, zum Beispiel in Krebszellen. Dies wird Aufschluss über somatische Veränderungen in Krebszellen geben, beispielsweise Mutationen. Alle Analysen der Forscher werden auf Krebs ausgerichtet sein, mit dem Ziel, das Verständnis der Heterogenität zu verbessern.

Die Ermittler werden daher nach Möglichkeit Blutproben analysieren, um prädiktive Marker in Blutproben zu identifizieren. Dies wird dann die miRNA, RNA-Expression oder Proteinexpression in Blutproben sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Tønsberg, Norwegen, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasierendem Lungenkrebs, bei denen eine weitere Behandlung noch möglich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Endstadium oder Patienten in reduziertem Allgemeinzustand mit EGOC 3-4, d. h. Patienten, die mehr als 50 % des Tages bettlägerig sind, ohne klinische Indikation zur Durchführung einer Tumor- und Metastasenentnahme.
  • Patienten, bei denen eine weitere Krebsbehandlung nicht mehr möglich ist.
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung.
  • Patienten mit unzugänglichen Metastasen, bei denen die Probenahme den Patienten belasten kann und einem erhöhten Risiko für Komplikationen ausgesetzt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studienarm
Genomanalyse von Gewebeproben.
Genetisch: Genomanalyse von Gewebeproben.
Genomanalyse von Gewebeproben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich histopathologischer und molekularer Eigenschaften von Tumorgewebe aus Metastasen mit dem Primärtumor in der Lunge
Zeitfenster: 5 Jahre

Wir werden ein Profil der mRNA (Messenger-Ribonukleinsäure)-Expression von microRNA erstellen und eine Einzelnukleotid-Polymorphismusanalyse von Krebsgewebe durchführen und die Expression mit statistischen Methoden wie SAM (Signifikanzanalyse und Mikroarrays), PAM (Vorhersageanalyse von Mikroarrays) vergleichen. Darüber hinaus möchten wir spezifische genetische Analysen von krebsrelevanten Genen durchführen. Diese werden mit verfügbaren Methoden wie Sequenzierung oder TaqMan-Assays für spezifische Mutationen durchgeführt.

Blutproben werden zusätzlich zur Serumanalyse von Proteinen durch Microarray-Methoden auf RNA und microRNA analysiert.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janna Berg

Mitarbeiter

Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIV 9743

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