Identifikation af prædiktive og prognostiske markører for lungekræft med metastaser
Projektet har til formål at sammenligne de histopatologiske og molekylære karakteristika af tumorvæv fra metastaser med lignende analyser af den primære tumor i lungen, hvor den er tilgængelig.
Efterforskerne vil derfor om muligt udføre analyser af blodprøver for at identificere prædiktive markører i blodprøver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne ønsker at lave genomanalyse af vævsprøver. Dette indebærer analyse af RNA, DNA-methylering, for eksempel i kræftceller. Dette vil give information om somatiske ændringer i kræftceller, såsom mutationer. Alle efterforskernes analyser vil være cancer-fokuserede med det mål at øge forståelsen af heterogeniteten.
Efterforskerne vil derfor om muligt udføre analyser af blodprøver for at identificere prædiktive markører i blodprøver. Dette vil så være miRNA, RNA-ekspression eller proteinekspression i blodprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tønsberg, Norge, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med metastaserende lungekræft, hvor yderligere behandling stadig kan anvendes.
Ekskluderingskriterier:
- Terminale patienter eller patienter i nedsat almentilstand med EGOC 3-4, dvs. patienter, der er sengebundet mere end 50 % af dagen, uden klinisk indikation for at udføre prøveudtagning af tumoren og metastaser.
- Patienter, hvor yderligere kræftbehandling ikke længere er relevant.
- Patienter med kognitiv svækkelse.
- Patienter med utilgængelige metastaser, hvor prøvetagning kan forårsage plager for patienten og har øget risiko for komplikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Studiearm
Genomanalyse af vævsprøver.
|
Genomanalyse af vævsprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af histopatologiske og molekylære karakteristika af tumorvæv fra metastaser med den primære tumor i lungen
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil lave profilering af mRNA (messenger ribonukleinsyre) ekspressionen af mikroRNA og udføre enkelt nukleotid polymorfi analyse af cancervæv og sammenligne udtrykket ved hjælp af statistiske metoder såsom SAM (Significance analysis and microarrays), PAM (Prediction analysis of microarrays). Derudover ønsker vi at udføre specifik genetisk analyse af kræftrelaterede gener. Disse vil blive lavet med tilgængelige metoder som sekventering eller TaqMan-assays for specifikke mutationer. Blodprøver vil blive analyseret med mikroarray-metoder for RNA og mikroRNA ud over serumanalyse af proteiner. |
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIV 9743
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .