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Identificación de marcadores predictivos y pronósticos de cáncer de pulmón con metástasis

19 de enero de 2023 actualizado por: Janna Berg

El proyecto tiene como objetivo comparar las características histopatológicas y moleculares del tejido tumoral de metástasis con análisis similares del tumor primario en el pulmón, donde esté disponible.

Por lo tanto, los investigadores realizarán análisis de muestras de sangre si es posible, para identificar marcadores predictivos en muestras de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los investigadores quieren hacer un análisis del genoma de muestras de tejido. Esto implica analizar el ARN, la metilación del ADN, por ejemplo, en células cancerosas. Esto proporcionará información sobre los cambios somáticos en las células cancerosas, como las mutaciones. Todos los análisis de los investigadores se centrarán en el cáncer, con el objetivo de aumentar la comprensión de la heterogeneidad.

Por lo tanto, los investigadores realizarán análisis de muestras de sangre si es posible, para identificar marcadores predictivos en muestras de sangre. Esta será entonces la expresión de miARN, ARN o proteína en muestras de sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tønsberg, Noruega, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con metástasis de cáncer de pulmón en los que todavía es aplicable un tratamiento adicional.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes terminales o en estado general reducido con EGOC 3-4, es decir, pacientes encamados más del 50% del día, sin indicación clínica para realizar toma de muestras del tumor y metástasis.
  • Pacientes en los que ya no es aplicable un tratamiento adicional contra el cáncer.
  • Pacientes con deterioro cognitivo.
  • Pacientes con metástasis inaccesibles donde el muestreo puede causar angustia al paciente y tienen un mayor riesgo de complicaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de estudio
Análisis del genoma de muestras de tejido.
Análisis del genoma de muestras de tejido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las características histopatológicas y moleculares del tejido tumoral de metástasis con el tumor primario en el pulmón
Periodo de tiempo: 5 años

Haremos un perfil de la expresión de ARNm (ácido ribonucleico mensajero) de microARN y realizaremos un análisis de polimorfismo de un solo nucleótido de tejido canceroso y compararemos la expresión usando métodos estadísticos como SAM (análisis de significación y micromatrices), PAM (análisis de predicción de micromatrices). Además, deseamos realizar análisis genéticos específicos de genes relacionados con el cáncer. Estos se realizarán con los métodos disponibles, como la secuenciación o los ensayos TaqMan para mutaciones específicas.

Las muestras de sangre se analizarán mediante métodos de micromatrices para ARN y microARN, además del análisis de proteínas en suero.

5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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