- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02301858
Identificación de marcadores predictivos y pronósticos de cáncer de pulmón con metástasis
El proyecto tiene como objetivo comparar las características histopatológicas y moleculares del tejido tumoral de metástasis con análisis similares del tumor primario en el pulmón, donde esté disponible.
Por lo tanto, los investigadores realizarán análisis de muestras de sangre si es posible, para identificar marcadores predictivos en muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren hacer un análisis del genoma de muestras de tejido. Esto implica analizar el ARN, la metilación del ADN, por ejemplo, en células cancerosas. Esto proporcionará información sobre los cambios somáticos en las células cancerosas, como las mutaciones. Todos los análisis de los investigadores se centrarán en el cáncer, con el objetivo de aumentar la comprensión de la heterogeneidad.
Por lo tanto, los investigadores realizarán análisis de muestras de sangre si es posible, para identificar marcadores predictivos en muestras de sangre. Esta será entonces la expresión de miARN, ARN o proteína en muestras de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tønsberg, Noruega, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con metástasis de cáncer de pulmón en los que todavía es aplicable un tratamiento adicional.
Criterio de exclusión:
- Pacientes terminales o en estado general reducido con EGOC 3-4, es decir, pacientes encamados más del 50% del día, sin indicación clínica para realizar toma de muestras del tumor y metástasis.
- Pacientes en los que ya no es aplicable un tratamiento adicional contra el cáncer.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes con metástasis inaccesibles donde el muestreo puede causar angustia al paciente y tienen un mayor riesgo de complicaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo de estudio
Análisis del genoma de muestras de tejido.
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Análisis del genoma de muestras de tejido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las características histopatológicas y moleculares del tejido tumoral de metástasis con el tumor primario en el pulmón
Periodo de tiempo: 5 años
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Haremos un perfil de la expresión de ARNm (ácido ribonucleico mensajero) de microARN y realizaremos un análisis de polimorfismo de un solo nucleótido de tejido canceroso y compararemos la expresión usando métodos estadísticos como SAM (análisis de significación y micromatrices), PAM (análisis de predicción de micromatrices). Además, deseamos realizar análisis genéticos específicos de genes relacionados con el cáncer. Estos se realizarán con los métodos disponibles, como la secuenciación o los ensayos TaqMan para mutaciones específicas. Las muestras de sangre se analizarán mediante métodos de micromatrices para ARN y microARN, además del análisis de proteínas en suero. |
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIV 9743
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