- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02301858
Identification de marqueurs prédictifs et pronostiques du cancer du poumon avec métastases
Le projet vise à comparer les caractéristiques histopathologiques et moléculaires du tissu tumoral des métastases avec des analyses similaires de la tumeur primaire dans le poumon, là où elles sont disponibles.
Les enquêteurs effectueront donc si possible des analyses d'échantillons sanguins, afin d'identifier des marqueurs prédictifs dans les échantillons sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs veulent faire l'analyse du génome des échantillons de tissus. Il s'agit d'analyser l'ARN, la méthylation de l'ADN, par exemple dans les cellules cancéreuses. Cela fournira des informations sur les changements somatiques dans les cellules cancéreuses, telles que les mutations. Toutes les analyses des chercheurs seront axées sur le cancer, dans le but d'accroître la compréhension de l'hétérogénéité.
Les enquêteurs effectueront donc si possible des analyses d'échantillons sanguins, afin d'identifier des marqueurs prédictifs dans les échantillons sanguins. Ce sera alors l'expression des miARN, des ARN ou des protéines dans les échantillons sanguins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tønsberg, Norvège, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du poumon métastasé pour lesquels un traitement supplémentaire est toujours applicable.
Critère d'exclusion:
- Patients en phase terminale ou en état général réduit avec EGOC 3-4, c'est-à-dire patients alités plus de 50% de la journée, sans indication clinique pour effectuer un prélèvement de la tumeur et des métastases.
- Patients pour lesquels un traitement supplémentaire contre le cancer n'est plus applicable.
- Patients atteints de troubles cognitifs.
- Les patients présentant des métastases inaccessibles où l'échantillonnage peut causer de la détresse au patient et présentent un risque accru de complications.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras d'étude
Analyse du génome d'échantillons de tissus.
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Analyse du génome d'échantillons de tissus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des caractéristiques histopathologiques et moléculaires du tissu tumoral des métastases avec la tumeur primitive du poumon
Délai: 5 années
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Nous ferons le profilage de l'expression de l'ARNm (acide ribonucléique messager) du microARN et effectuerons une analyse du polymorphisme d'un seul nucléotide du tissu cancéreux et comparerons l'expression à l'aide de méthodes statistiques telles que SAM (analyse de signification et microréseaux), PAM (analyse de prédiction des microréseaux). De plus, nous souhaitons effectuer des analyses génétiques spécifiques des gènes liés au cancer. Ceux-ci seront réalisés avec des méthodes disponibles telles que le séquençage ou les tests TaqMan pour des mutations spécifiques. Des échantillons de sang seront analysés par des méthodes de microréseau pour l'ARN et le microARN en plus de l'analyse sérique des protéines. |
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIV 9743
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