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Identification de marqueurs prédictifs et pronostiques du cancer du poumon avec métastases

19 janvier 2023 mis à jour par: Janna Berg

Le projet vise à comparer les caractéristiques histopathologiques et moléculaires du tissu tumoral des métastases avec des analyses similaires de la tumeur primaire dans le poumon, là où elles sont disponibles.

Les enquêteurs effectueront donc si possible des analyses d'échantillons sanguins, afin d'identifier des marqueurs prédictifs dans les échantillons sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les chercheurs veulent faire l'analyse du génome des échantillons de tissus. Il s'agit d'analyser l'ARN, la méthylation de l'ADN, par exemple dans les cellules cancéreuses. Cela fournira des informations sur les changements somatiques dans les cellules cancéreuses, telles que les mutations. Toutes les analyses des chercheurs seront axées sur le cancer, dans le but d'accroître la compréhension de l'hétérogénéité.

Les enquêteurs effectueront donc si possible des analyses d'échantillons sanguins, afin d'identifier des marqueurs prédictifs dans les échantillons sanguins. Ce sera alors l'expression des miARN, des ARN ou des protéines dans les échantillons sanguins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tønsberg, Norvège, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du poumon métastasé pour lesquels un traitement supplémentaire est toujours applicable.

Critère d'exclusion:

  • Patients en phase terminale ou en état général réduit avec EGOC 3-4, c'est-à-dire patients alités plus de 50% de la journée, sans indication clinique pour effectuer un prélèvement de la tumeur et des métastases.
  • Patients pour lesquels un traitement supplémentaire contre le cancer n'est plus applicable.
  • Patients atteints de troubles cognitifs.
  • Les patients présentant des métastases inaccessibles où l'échantillonnage peut causer de la détresse au patient et présentent un risque accru de complications.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras d'étude
Analyse du génome d'échantillons de tissus.
Analyse du génome d'échantillons de tissus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques histopathologiques et moléculaires du tissu tumoral des métastases avec la tumeur primitive du poumon
Délai: 5 années

Nous ferons le profilage de l'expression de l'ARNm (acide ribonucléique messager) du microARN et effectuerons une analyse du polymorphisme d'un seul nucléotide du tissu cancéreux et comparerons l'expression à l'aide de méthodes statistiques telles que SAM (analyse de signification et microréseaux), PAM (analyse de prédiction des microréseaux). De plus, nous souhaitons effectuer des analyses génétiques spécifiques des gènes liés au cancer. Ceux-ci seront réalisés avec des méthodes disponibles telles que le séquençage ou les tests TaqMan pour des mutations spécifiques.

Des échantillons de sang seront analysés par des méthodes de microréseau pour l'ARN et le microARN en plus de l'analyse sérique des protéines.

5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2014

Première publication (Estimation)

26 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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