- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02301858
전이가 있는 폐암의 예측 및 예후 마커 식별
이 프로젝트는 가능한 경우 폐의 원발성 종양에 대한 유사한 분석을 통해 전이 종양 조직의 조직병리학적 및 분자적 특성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
따라서 조사관은 가능한 경우 혈액 샘플 분석을 수행하여 혈액 샘플에서 예측 마커를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 조직 샘플의 게놈 분석을 원합니다. 여기에는 예를 들어 암세포에서 RNA, DNA 메틸화 분석이 포함됩니다. 이것은 돌연변이와 같은 암 세포의 체세포 변화에 관한 정보를 제공할 것입니다. 모든 조사자의 분석은 이질성에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 암에 초점을 맞출 것입니다.
따라서 조사관은 가능한 경우 혈액 샘플 분석을 수행하여 혈액 샘플에서 예측 마커를 식별합니다. 그러면 혈액 샘플에서 miRNA, RNA 발현 또는 단백질 발현이 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tønsberg, 노르웨이, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 추가 치료가 여전히 필요한 전이성 폐암 환자.
제외 기준:
- 말기 환자 또는 EGOC 3-4로 감소된 일반 상태에 있는 환자, 즉 하루 중 50% 이상 침대에 누워 있어야 하며 종양 및 전이의 샘플링을 수행할 임상 징후가 없는 환자.
- 추가 암 치료가 더 이상 적용되지 않는 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 샘플링이 환자에게 고통을 줄 수 있고 합병증의 위험이 증가할 수 있는 접근하기 어려운 전이가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 암
조직 샘플의 게놈 분석.
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조직 샘플의 게놈 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐의 원발성 종양과 전이된 종양 조직의 조직병리학적 및 분자적 특성 비교
기간: 5 년
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마이크로 RNA의 mRNA(messenger ribonucleic acid) 발현에 대한 프로파일링을 하고 암 조직의 단일 염기 다형성 분석을 수행하고 SAM(Significance analysis and microarrays), PAM(Prediction analysis of microarrays)과 같은 통계적 방법을 사용하여 발현을 비교합니다. 또한 암 관련 유전자에 대한 특정 유전자 분석을 수행하고자 합니다. 이들은 특정 돌연변이에 대한 시퀀싱 또는 TaqMan 분석과 같은 사용 가능한 방법으로 만들어질 것입니다. 혈액 샘플은 단백질의 혈청 분석 외에도 RNA 및 microRNA에 대한 마이크로어레이 방법으로 분석됩니다. |
5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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