Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorspellende en prognostische markers voor longkanker met uitzaaiingen

19 januari 2023 bijgewerkt door: Janna Berg

Het project beoogt de histopathologische en moleculaire kenmerken van tumorweefsel van metastasen te vergelijken met gelijkaardige analyses van de primaire tumor in de long, indien beschikbaar.

De onderzoekers zullen daarom indien mogelijk bloedmonsters analyseren om voorspellende markers in bloedmonsters te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen genoomanalyses maken van weefselmonsters. Dit omvat het analyseren van het RNA, DNA-methylatie, bijvoorbeeld in kankercellen. Dit geeft informatie over somatische veranderingen in kankercellen, zoals mutaties. Alle analyses van de onderzoekers zullen gericht zijn op kanker, met als doel het begrip van de heterogeniteit te vergroten.

De onderzoekers zullen daarom indien mogelijk bloedmonsters analyseren om voorspellende markers in bloedmonsters te identificeren. Dit is dan de miRNA, RNA-expressie of eiwitexpressie in bloedmonsters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Tønsberg, Noorwegen, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met uitgezaaide longkanker waarbij verdere behandeling nog van toepassing is.

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale patiënten of patiënten in een verminderde algemene toestand met EGOC 3-4, d.w.z. patiënten die meer dan 50% van de dag bedlegerig zijn, zonder klinische indicatie voor het nemen van monsters van de tumor en metastasen.
  • Patiënten bij wie verdere kankerbehandeling niet meer van toepassing is.
  • Patiënten met cognitieve stoornissen.
  • Patiënten met ontoegankelijke metastasen waarbij bemonstering de patiënt ongerief kan bezorgen en een verhoogd risico op complicaties hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bestudeer arm
Genoomanalyse van weefselmonsters.
Genetisch: Genoomanalyse van weefselmonsters.
Genoomanalyse van weefselmonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van histopathologische en moleculaire kenmerken van tumorweefsel uit metastasen met de primaire tumor in de long
Tijdsspanne: 5 jaar

We zullen profiling doen van de mRNA (messenger ribonucleic acid) expressie van microRNA en single nucleotide polymorfisme analyse van kankerweefsel uitvoeren en de expressie vergelijken met behulp van statistische methoden zoals SAM (Significance analysis and microarrays), PAM (Prediction analysis of microarrays). Daarnaast wensen we specifieke genetische analyses uit te voeren op kankergerelateerde genen. Deze zullen worden gemaakt met beschikbare methoden zoals sequencing of TaqMan-assays voor specifieke mutaties.

Naast serumanalyse van eiwitten zullen bloedmonsters worden geanalyseerd met behulp van microarray-methoden voor RNA en microRNA.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janna Berg

Medewerkers

Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIV 9743

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren