変形性股関節症患者における筋膜マニピュレーション (manifahip)
2015年11月18日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
変形性股関節症で人工股関節全置換術を待つ患者に対する筋膜マニピュレーションによる軟部組織の治療の有効性の評価
この研究では、人工股関節全置換術を待っている変形性関節症患者に対する軟部組織の治療の有効性をテストする予定です。
筋膜操作は、筋膜の特定のポイントに深い圧力を加えます。
この治療の目的は、手術前の痛みの改善と手術後の機能的パフォーマンスの向上です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bo
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Bologna、Bo、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～80歳で、原発性変形性股関節症で人工股関節全置換術を待っている患者で、数値評価スケール5以上で測定された痛みを訴えるボローニャ在住の患者
除外基準:
- 関節形成術の修正または置換。 認知障害および重度の併存疾患（リウマチ、神経学的または心血管病理）を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜マニピュレーションと標準
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研究グループに集められた患者は、標準治療と筋膜マニピュレーションで治療される。 筋膜組織の特定のポイントを深い摩擦で治療し、弾力性を向上させます。 治療点数は患者様ごとに個別の評価を参考にさせていただきます。 筋膜マニピュレーションでは、3 セッションの治療 (週に 1 回の治療) が提供されます。 標準的な理学療法では、手術前に、手術後に実行されるリハビリテーション プログラムに関する教育セッションが行われます。 手術後、毎日2回の理学療法治療が実施されます：下肢の能動的および受動的な屈曲伸展としてのベッドエクササイズ、座位と立位に到達するための姿勢変化のための運動、歩行訓練。 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
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標準的な理学療法では、手術前に、手術後に実行されるリハビリテーション プログラムに関する教育セッションが行われます。 手術後、毎日2回の理学療法治療が実施されます：下肢の能動的および受動的な屈曲伸展としてのベッドエクササイズ、座位と立位に到達するための姿勢変化のための運動、歩行訓練。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みは数値評価スケールによって測定されます
時間枠：手術の3週間前
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手術の3週間前
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オックスフォードヒップスケールで評価されたパフォーマンス測定、30秒椅子立ちテスト、10メートル歩行テスト、Iovaレベルの補助。
時間枠：手術から1ヶ月後
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手術から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Cotti, PT、Istituto Ortopedico Rizzoli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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