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Manipulation fasciale chez les patients atteints d'arthrose de la hanche (manifahip)

18 novembre 2015 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Évaluation de l'efficacité du traitement des tissus mous par manipulation fasciale pour les patients en attente d'une arthroplastie totale de la hanche dans l'arthrose

L'étude testera l'efficacité du traitement des tissus mous pour les patients souffrant d'arthrose en attente d'une arthroplastie totale de la hanche. La manipulation fasciale fournit une pression profonde de points spécifiques du fascia musculaire. Les objectifs de ce traitement sont l'amélioration de la douleur avant la chirurgie et l'amélioration des performances fonctionnelles après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 40 à 80 ans, atteints de coxarthrose primaire en attente d'une arthroplastie totale de la hanche, qui se plaignent d'une douleur mesurée par l'échelle d'évaluation numérique ≥ 5 et qui vivent à Bologne

Critère d'exclusion:

  • révision ou substitution d'arthroplastie. Patient présentant un déficit cognitif et une comorbidité sévère (pathologie rhumatismale, neurologique ou cardiovasculaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: manipulation fasciale et standard

Les patients recrutés dans le groupe de l'étude seront traités avec le traitement standard et la manipulation fasciale.

Des points spécifiques du tissu fascial seront traités avec une friction profonde pour améliorer l'élasticité.

Le nombre de points traités sera référé à une évaluation spécifique pour chaque patient.

La manipulation fasciale offre un traitement en 3 séances (un traitement par semaine).

Avant la chirurgie, le traitement de physiothérapie standard prévoit une séance d'éducation sur le programme de réadaptation qui sera exécuté après la chirurgie.

Après la chirurgie, 2 traitements de kinésithérapie quotidiens sont mis en place : exercices au lit sous forme de flexion-extension active et passive du membre inférieur, mouvements de changement de posture pour atteindre la position assise et debout, entraînement à la marche.

Comparateur actif: traitement standard

Avant la chirurgie, le traitement de physiothérapie standard prévoit une séance d'éducation sur le programme de réadaptation qui sera exécuté après la chirurgie.

Après la chirurgie, 2 traitements de kinésithérapie quotidiens sont mis en place : exercices au lit sous forme de flexion-extension active et passive du membre inférieur, mouvements de changement de posture pour atteindre la position assise et debout, entraînement à la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la douleur est mesurée par une échelle d'évaluation numérique
Délai: 3 semaines avant la chirurgie
3 semaines avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mesure de la performance évaluée à l'aide de l'Oxford Hip Scale, test de position debout de 30 secondes, test de marche de 10 mètres, niveau d'assistance Iova.
Délai: un mois après l'opération
un mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Première publication (Estimation)

2 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prot. gen. 0018810

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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