- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02305108
Manipulation fasciale chez les patients atteints d'arthrose de la hanche (manifahip)
Évaluation de l'efficacité du traitement des tissus mous par manipulation fasciale pour les patients en attente d'une arthroplastie totale de la hanche dans l'arthrose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bo
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Bologna, Bo, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 40 à 80 ans, atteints de coxarthrose primaire en attente d'une arthroplastie totale de la hanche, qui se plaignent d'une douleur mesurée par l'échelle d'évaluation numérique ≥ 5 et qui vivent à Bologne
Critère d'exclusion:
- révision ou substitution d'arthroplastie. Patient présentant un déficit cognitif et une comorbidité sévère (pathologie rhumatismale, neurologique ou cardiovasculaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: manipulation fasciale et standard
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Les patients recrutés dans le groupe de l'étude seront traités avec le traitement standard et la manipulation fasciale. Des points spécifiques du tissu fascial seront traités avec une friction profonde pour améliorer l'élasticité. Le nombre de points traités sera référé à une évaluation spécifique pour chaque patient. La manipulation fasciale offre un traitement en 3 séances (un traitement par semaine). Avant la chirurgie, le traitement de physiothérapie standard prévoit une séance d'éducation sur le programme de réadaptation qui sera exécuté après la chirurgie. Après la chirurgie, 2 traitements de kinésithérapie quotidiens sont mis en place : exercices au lit sous forme de flexion-extension active et passive du membre inférieur, mouvements de changement de posture pour atteindre la position assise et debout, entraînement à la marche. |
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Comparateur actif: traitement standard
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Avant la chirurgie, le traitement de physiothérapie standard prévoit une séance d'éducation sur le programme de réadaptation qui sera exécuté après la chirurgie. Après la chirurgie, 2 traitements de kinésithérapie quotidiens sont mis en place : exercices au lit sous forme de flexion-extension active et passive du membre inférieur, mouvements de changement de posture pour atteindre la position assise et debout, entraînement à la marche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la douleur est mesurée par une échelle d'évaluation numérique
Délai: 3 semaines avant la chirurgie
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3 semaines avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mesure de la performance évaluée à l'aide de l'Oxford Hip Scale, test de position debout de 30 secondes, test de marche de 10 mètres, niveau d'assistance Iova.
Délai: un mois après l'opération
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un mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot. gen. 0018810
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