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Manipolazione fasciale in pazienti con artrosi dell'anca (manifahip)

18 novembre 2015 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Valutazione dell'efficacia del trattamento dei tessuti molli con manipolazione fasciale per i pazienti in attesa di artroplastica totale dell'anca nell'artrosi

Lo studio testerà l'efficacia del trattamento dei tessuti molli per i pazienti con osteoartrosi in attesa di artroplastica totale dell'anca. La manipolazione fasciale prevede una pressione profonda di punti specifici della fascia muscolare. Gli obiettivi di questo trattamento sono il miglioramento del dolore prima dell'intervento e il miglioramento delle prestazioni funzionali dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età 40-80 anni, con coxartrosi primaria in attesa di protesi totale d'anca che lamentano un dolore misurato dalla Numeric Rating Scale ≥ 5 e che risiedono a Bologna

Criteri di esclusione:

  • revisione o sostituzione dell'artroplastica. Paziente con deficit cognitivo e comorbidità grave (patologia reumatica, neurologica o cardiovascolare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: manipolazione fasciale e standard
Altro: manipolazione fasciale

I pazienti reclutati nel gruppo di studio saranno trattati con il trattamento standard e la manipolazione fasciale.

Punti specifici del tessuto fasciale saranno trattati con una frizione profonda per migliorare l'elasticità.

Il numero di punti trattati sarà riferito ad una valutazione specifica per ogni paziente.

La manipolazione fasciale prevede un trattamento di 3 sessioni (un trattamento a settimana).

Altro: trattamento standard

Prima dell'intervento, il trattamento fisioterapico standard prevede una sessione di formazione sul programma riabilitativo che verrà eseguito dopo l'intervento.

Dopo l'intervento chirurgico vengono attuati 2 trattamenti fisioterapici giornalieri: esercizi a letto come flesso-estensione attiva e passiva dell'arto inferiore, movimenti per il cambio posturale per raggiungere la posizione seduta e in piedi, allenamento alla deambulazione.
Comparatore attivo: trattamento standard
Altro: trattamento standard

Prima dell'intervento, il trattamento fisioterapico standard prevede una sessione di formazione sul programma riabilitativo che verrà eseguito dopo l'intervento.

Dopo l'intervento chirurgico vengono attuati 2 trattamenti fisioterapici giornalieri: esercizi a letto come flesso-estensione attiva e passiva dell'arto inferiore, movimenti per il cambio posturale per raggiungere la posizione seduta e in piedi, allenamento alla deambulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il dolore è misurato da una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 3 settimane prima dell'intervento
3 settimane prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazione della performance valutata con Oxford Hip Scale, 30 second chair stand test, 10 meters walking test, livello di assistenza Iova.
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prot. gen. 0018810

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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