Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fascial manipulasjon hos pasienter med hofteartrose (manifahip)

18. november 2015 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Evaluering av effektiviteten av behandling av myke vev med fassiell manipulasjon for pasienter som venter på total hofteprotese ved slitasjegikt

Studien skal teste effekten av behandlingen av bløtvev for slitasjegiktpasienter som venter på total hofteprotese. Den fasciale manipulasjonen gir et dypt trykk av spesifikke punkter i muskelfascien. Målet med denne behandlingen er å forbedre smerte før operasjonen og å forbedre funksjonell ytelse etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 40-80, med primær coxarthrosis som venter på total hofteprotese som klager over smerte målt ved Numeric Rating Scale ≥ 5 og som bor i Bologna

Ekskluderingskriterier:

  • artroplastikk revisjon eller substitusjon. Pasient med kognitiv svikt og alvorlig komorbiditet (reumatisk, nevrologisk eller kardiovaskulær patologi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fascial manipulasjon og standard
Annen: fascial manipulasjon

Rekrutterte pasienter i studiegruppen vil bli behandlet med standardbehandling og fascial manipulasjon.

Spesifikke punkter av fascievev vil bli behandlet med en dyp friksjon for å forbedre elastisiteten.

Antall behandlede punkter vil bli henvist til en spesifikk evaluering for hver pasient.

Fascial manipulasjon gir 3 sesjoner behandling (en behandling i uke).

Annen: standard behandling

Før operasjon gir standard fysioterapibehandling en opplæringsøkt om rehabiliteringsprogrammet som skal gjennomføres etter operasjonen.

Etter operasjonen iverksettes 2 daglige fysioterapibehandlinger: Sengetrening som aktiv og passiv flex-forlengelse av underekstremitet, bevegelser for postural endring for å nå sittende og stående stilling, gangtrening.
Aktiv komparator: standard behandling
Annen: standard behandling

Før operasjon gir standard fysioterapibehandling en opplæringsøkt om rehabiliteringsprogrammet som skal gjennomføres etter operasjonen.

Etter operasjonen iverksettes 2 daglige fysioterapibehandlinger: Sengetrening som aktiv og passiv flex-forlengelse av underekstremitet, bevegelser for postural endring for å nå sittende og stående stilling, gangtrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte måles ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 uker før operasjonen
3 uker før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ytelsesmåling vurdert med Oxford Hip Scale, 30 sekunders stolstativtest, 10 meter gangtest, Iova-assistansenivå.
Tidsramme: en måned etter operasjonen
en måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prot. gen. 0018810

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fascial manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere