Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fasciální manipulace u pacientů s osteoartrózou kyčle (manifahip)

18. listopadu 2015 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Hodnocení účinnosti léčby měkkých tkání fasciální manipulací u pacientů čekajících na totální endoprotézu kyčelního kloubu u osteoartrózy

Studie bude testovat účinnost léčby měkkých tkání u pacientů s osteoartrózou, kteří čekají na totální endoprotézu kyčelního kloubu. Fasciální manipulace poskytuje hluboký tlak na specifické body svalové fascie. Cílem této léčby je zmírnění bolesti před operací a zlepšení funkční výkonnosti po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bo
      • Bologna, Bo, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 40–80 let s primární koxartrózou čekající na totální endoprotézu kyčelního kloubu, kteří si stěžují na bolest měřenou číselnou hodnotící škálou ≥ 5 a kteří žijí v Bologni

Kritéria vyloučení:

  • revize nebo náhrada artroplastiky. Pacient s kognitivní deficiencí a závažnou komorbiditou (revmatická, neurologická nebo kardiovaskulární patologie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fasciální manipulace a standard

Rekrutovaní pacienti ve studijní skupině budou léčeni standardní léčbou a fasciální manipulací.

Specifické body fasciální tkáně budou ošetřeny hlubokým třením pro zlepšení elasticity.

Počet ošetřených bodů bude u každého pacienta odkazován na specifické hodnocení.

Fasciální manipulace poskytují ošetření ve 3 sezeních (jedno ošetření za týden).

Standardní fyzioterapeutická léčba před operací poskytuje edukaci o rehabilitačním programu, který bude po operaci proveden.

Po operaci se provádějí 2 denní fyzioterapeutická ošetření: cvičení na lůžku jako aktivní a pasivní flex-extenze dolní končetiny, pohyby pro změnu držení těla do sedu a stoje, nácvik chůze.

Aktivní komparátor: standardní léčba

Standardní fyzioterapeutická léčba před operací poskytuje edukaci o rehabilitačním programu, který bude po operaci proveden.

Po operaci se provádějí 2 denní fyzioterapeutická ošetření: cvičení na lůžku jako aktivní a pasivní flex-extenze dolní končetiny, pohyby pro změnu držení těla do sedu a stoje, nácvik chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest se měří číselnou hodnotící stupnicí
Časové okno: 3 týdny před operací
3 týdny před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření výkonu hodnoceno pomocí Oxford Hip Scale, 30sekundový test ve stoje na židli, test chůze na 10 metrů, úroveň asistence Iova.
Časové okno: měsíc po operaci
měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Prot. gen. 0018810

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fasciální manipulace

Předplatit