- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02305108
Fasciální manipulace u pacientů s osteoartrózou kyčle (manifahip)
Hodnocení účinnosti léčby měkkých tkání fasciální manipulací u pacientů čekajících na totální endoprotézu kyčelního kloubu u osteoartrózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 40–80 let s primární koxartrózou čekající na totální endoprotézu kyčelního kloubu, kteří si stěžují na bolest měřenou číselnou hodnotící škálou ≥ 5 a kteří žijí v Bologni
Kritéria vyloučení:
- revize nebo náhrada artroplastiky. Pacient s kognitivní deficiencí a závažnou komorbiditou (revmatická, neurologická nebo kardiovaskulární patologie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fasciální manipulace a standard
|
Rekrutovaní pacienti ve studijní skupině budou léčeni standardní léčbou a fasciální manipulací. Specifické body fasciální tkáně budou ošetřeny hlubokým třením pro zlepšení elasticity. Počet ošetřených bodů bude u každého pacienta odkazován na specifické hodnocení. Fasciální manipulace poskytují ošetření ve 3 sezeních (jedno ošetření za týden). Standardní fyzioterapeutická léčba před operací poskytuje edukaci o rehabilitačním programu, který bude po operaci proveden. Po operaci se provádějí 2 denní fyzioterapeutická ošetření: cvičení na lůžku jako aktivní a pasivní flex-extenze dolní končetiny, pohyby pro změnu držení těla do sedu a stoje, nácvik chůze. |
|
Aktivní komparátor: standardní léčba
|
Standardní fyzioterapeutická léčba před operací poskytuje edukaci o rehabilitačním programu, který bude po operaci proveden. Po operaci se provádějí 2 denní fyzioterapeutická ošetření: cvičení na lůžku jako aktivní a pasivní flex-extenze dolní končetiny, pohyby pro změnu držení těla do sedu a stoje, nácvik chůze. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bolest se měří číselnou hodnotící stupnicí
Časové okno: 3 týdny před operací
|
3 týdny před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření výkonu hodnoceno pomocí Oxford Hip Scale, 30sekundový test ve stoje na židli, test chůze na 10 metrů, úroveň asistence Iova.
Časové okno: měsíc po operaci
|
měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prot. gen. 0018810
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fasciální manipulace
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Karabuk UniversityNábor
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, regionálníKanada
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Aswan UniversityDokončenoPoranění šlachy – rukaEgypt