- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02305108
Fascial manipulation hos patienter med höftledsartros (manifahip)
Utvärdering av effektiviteten av behandling av mjuka vävnader med fascial manipulation för patienter som väntar på total höftledsplastik vid artros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 40-80, med primär coxartros som väntar på total höftprotes som klagar på en smärta mätt med Numeric Rating Scale ≥ 5 och som bor i Bologna
Exklusions kriterier:
- artroplastikrevision eller substitution. Patient med kognitiv brist och svår komorbiditet (reumatisk, neurologisk eller kardiovaskulär patologi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: fascial manipulation och standard
|
Rekryterade patienter i studiens grupp kommer att behandlas med standardbehandling och fascial manipulation. Specifika punkter i fasciavävnaden kommer att behandlas med en djup friktion för att förbättra elasticiteten. Antalet behandlade punkter kommer att hänvisas till en specifik utvärdering för varje patient. Fascial manipulation ger 3 sessioner behandling (en behandling i veckan). Före operationen ger standardfysioterapibehandlingen en utbildningssession om det rehabiliteringsprogram som kommer att genomföras efter operationen. Efter operationen genomförs 2 dagliga sjukgymnastikbehandlingar: sängträning som aktiv och passiv flex-förlängning av underbenen, rörelser för postural förändring för att nå sittande och stående läge, gångträning. |
Aktiv komparator: standardbehandling
|
Före operationen ger standardfysioterapibehandlingen en utbildningssession om det rehabiliteringsprogram som kommer att genomföras efter operationen. Efter operationen genomförs 2 dagliga sjukgymnastikbehandlingar: sängträning som aktiv och passiv flex-förlängning av underbenen, rörelser för postural förändring för att nå sittande och stående läge, gångträning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
smärta mäts med numerisk betygsskala
Tidsram: 3 veckor före operation
|
3 veckor före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
prestationsmätning bedömd med Oxford Hip Scale, 30 sekunders stolställningstest, 10 meters gångtest, Iova-assistansnivå.
Tidsram: en månad efter operationen
|
en månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prot. gen. 0018810
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på fascial manipulation
-
Marta ImamuraAvslutad
-
Manipal UniversityAvslutadShin Splint | Fascial manipulation | Kör KinematicsIndien
-
Manipal UniversityAvslutadAnkelskador och sjukdomar: Kronisk fotledsinstabilitetIndien
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAvslutadAxelvärk | Manuell terapiItalien
-
Sorin Daniel IordacheAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadCuff Rotator SyndromeItalien
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringAtleter som kastar över huvudet | Tennisspelare, bowlare, volleybollspelarePakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Anja BaricAvslutadBindvävsdefekt | Fascia; AnomaliSlovenien