- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02305108
Faszienmanipulation bei Patienten mit Hüftarthrose (manifahip)
Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung der Weichteile mit Faszienmanipulation bei Patienten, die auf eine totale Hüftendoprothetik bei Arthrose warten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren mit primärer Coxarthrose, die auf eine totale Hüftendoprothetik warten, über Schmerzen klagen, gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala ≥ 5, und die in Bologna leben
Ausschlusskriterien:
- Revision oder Ersatz einer Endoprothetik. Patient mit kognitiver Beeinträchtigung und schwerer Komorbidität (rheumatische, neurologische oder kardiovaskuläre Pathologie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Faszienmanipulation und Standard
|
Rekrutierte Patienten in der Studiengruppe werden mit der Standardbehandlung und Faszienmanipulation behandelt. Bestimmte Punkte des Fasziengewebes werden mit einer tiefen Reibung behandelt, um die Elastizität zu verbessern. Die Anzahl der behandelten Punkte wird auf eine spezifische Bewertung für jeden Patienten bezogen. Die Faszienmanipulation umfasst eine Behandlung in 3 Sitzungen (eine Behandlung pro Woche). Vor der Operation bietet die Standard-Physiotherapie eine Aufklärungssitzung über das Rehabilitationsprogramm an, das nach der Operation durchgeführt werden soll. Nach der Operation werden täglich 2 physiotherapeutische Behandlungen durchgeführt: Bettgymnastik als aktive und passive Beugestreckung der unteren Gliedmaßen, Bewegungen zur Haltungsveränderung zum Erreichen der Sitz- und Stehposition, Gehtraining. |
|
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
|
Vor der Operation bietet die Standard-Physiotherapie eine Aufklärungssitzung über das Rehabilitationsprogramm an, das nach der Operation durchgeführt werden soll. Nach der Operation werden täglich 2 physiotherapeutische Behandlungen durchgeführt: Bettgymnastik als aktive und passive Beugestreckung der unteren Gliedmaßen, Bewegungen zur Haltungsveränderung zum Erreichen der Sitz- und Stehposition, Gehtraining. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala gemessen
Zeitfenster: 3 Wochen vor der Operation
|
3 Wochen vor der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Leistungsmessung anhand der Oxford Hip Scale, 30-Sekunden-Stuhlstandtest, 10-Meter-Gehtest, Iova-Unterstützungsgrad.
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
|
einen Monat nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prot. gen. 0018810
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