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Faszienmanipulation bei Patienten mit Hüftarthrose (manifahip)

18. November 2015 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung der Weichteile mit Faszienmanipulation bei Patienten, die auf eine totale Hüftendoprothetik bei Arthrose warten

Die Studie wird die Wirksamkeit der Behandlung von Weichteilen bei Arthrosepatienten testen, die auf eine totale Hüftendoprothetik warten. Die Faszienmanipulation sorgt für einen tiefen Druck auf bestimmte Punkte der Muskelfaszie. Die Ziele dieser Behandlung sind die Linderung der Schmerzen vor der Operation und die Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren mit primärer Coxarthrose, die auf eine totale Hüftendoprothetik warten, über Schmerzen klagen, gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala ≥ 5, und die in Bologna leben

Ausschlusskriterien:

  • Revision oder Ersatz einer Endoprothetik. Patient mit kognitiver Beeinträchtigung und schwerer Komorbidität (rheumatische, neurologische oder kardiovaskuläre Pathologie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Faszienmanipulation und Standard
Sonstiges: Faszienmanipulation

Rekrutierte Patienten in der Studiengruppe werden mit der Standardbehandlung und Faszienmanipulation behandelt.

Bestimmte Punkte des Fasziengewebes werden mit einer tiefen Reibung behandelt, um die Elastizität zu verbessern.

Die Anzahl der behandelten Punkte wird auf eine spezifische Bewertung für jeden Patienten bezogen.

Die Faszienmanipulation umfasst eine Behandlung in 3 Sitzungen (eine Behandlung pro Woche).

Sonstiges: Standardbehandlung

Vor der Operation bietet die Standard-Physiotherapie eine Aufklärungssitzung über das Rehabilitationsprogramm an, das nach der Operation durchgeführt werden soll.

Nach der Operation werden täglich 2 physiotherapeutische Behandlungen durchgeführt: Bettgymnastik als aktive und passive Beugestreckung der unteren Gliedmaßen, Bewegungen zur Haltungsveränderung zum Erreichen der Sitz- und Stehposition, Gehtraining.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Sonstiges: Standardbehandlung

Vor der Operation bietet die Standard-Physiotherapie eine Aufklärungssitzung über das Rehabilitationsprogramm an, das nach der Operation durchgeführt werden soll.

Nach der Operation werden täglich 2 physiotherapeutische Behandlungen durchgeführt: Bettgymnastik als aktive und passive Beugestreckung der unteren Gliedmaßen, Bewegungen zur Haltungsveränderung zum Erreichen der Sitz- und Stehposition, Gehtraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala gemessen
Zeitfenster: 3 Wochen vor der Operation
3 Wochen vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistungsmessung anhand der Oxford Hip Scale, 30-Sekunden-Stuhlstandtest, 10-Meter-Gehtest, Iova-Unterstützungsgrad.
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
einen Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prot. gen. 0018810

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