- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02305108
Фасциальные манипуляции у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава (manifahip)
Оценка эффективности лечения мягких тканей фасциальными манипуляциями у пациентов, ожидающих тотального эндопротезирования тазобедренного сустава при остеоартрозе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 40-80 лет с первичным коксартрозом, ожидающие тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, которые жалуются на боль по числовой шкале оценки ≥ 5 и которые проживают в Болонье
Критерий исключения:
- эндопротезирование или эндопротезирование. Пациент с когнитивным дефицитом и тяжелой сопутствующей патологией (ревматической, неврологической или сердечно-сосудистой патологией)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: фасциальные манипуляции и стандартные
|
Набранным пациентам в группу исследования будет назначено стандартное лечение и фасциальные манипуляции. Определенные точки фасциальной ткани будут обработаны глубоким трением для улучшения эластичности. Количество обработанных точек будет относиться к конкретной оценке для каждого пациента. Фасциальные манипуляции предусматривают 3 сеанса лечения (один сеанс в неделю). Перед операцией стандартное физиотерапевтическое лечение предусматривает ознакомительную сессию о программе реабилитации, которая будет выполняться после операции. После операции проводят 2 ежедневных физиотерапевтических процедуры: постельную гимнастику в виде активного и пассивного сгибания-разгибания нижней конечности, движений для смены положения тела до положения сидя и стоя, тренировки ходьбы. |
|
Активный компаратор: стандартное лечение
|
Перед операцией стандартное физиотерапевтическое лечение предусматривает ознакомительную сессию о программе реабилитации, которая будет выполняться после операции. После операции проводят 2 ежедневных физиотерапевтических процедуры: постельную гимнастику в виде активного и пассивного сгибания-разгибания нижней конечности, движений для смены положения тела до положения сидя и стоя, тренировки ходьбы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
боль измеряется числовой оценочной шкалой
Временное ограничение: 3 недели до операции
|
3 недели до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение производительности оценивалось с помощью Оксфордской шкалы для бедер, 30-секундного теста стояния на стуле, теста ходьбы на 10 метров, уровня помощи Iova.
Временное ограничение: через месяц после операции
|
через месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prot. gen. 0018810
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .