Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasciale manipulatie bij patiënten met heupartrose (manifahip)

18 november 2015 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Evaluatie van de werkzaamheid van de behandeling van de zachte weefsels met fasciale manipulatie voor patiënten die wachten op totale heupartroplastiek bij artrose

De studie zal de werkzaamheid testen van de behandeling van zachte weefsels voor artrosepatiënten die wachten op een totale heupprothese. De fasciale manipulatie zorgt voor een diepe druk op specifieke punten van de spierfascia. Het doel van deze behandeling is het verbeteren van de pijn voor de operatie en het verbeteren van het functioneren na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italië, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 40-80 jaar met primaire coxartrose wachtend op totale heupartroplastiek die klagen over pijn gemeten met Numeric Rating Scale ≥ 5 en die in Bologna wonen

Uitsluitingscriteria:

  • revisie of vervanging van artroplastiek. Patiënt met cognitieve deficiëntie en ernstige comorbiditeit (reumatische, neurologische of cardiovasculaire pathologie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fasciale manipulatie en standaard
Ander: fasciale manipulatie

Gerekruteerde patiënten in de onderzoeksgroep zullen worden behandeld met de standaardbehandeling en fasciale manipulatie.

Specifieke punten van fasciaal weefsel worden behandeld met een diepe wrijving om de elasticiteit te verbeteren.

Het aantal behandelde punten zal worden verwezen naar een specifieke evaluatie voor elke patiënt.

Fasciale manipulatie biedt behandeling van 3 sessies (één behandeling per week).

Ander: standaard behandeling

Voorafgaand aan de operatie biedt de standaard fysiotherapeutische behandeling een voorlichtingssessie over het revalidatieprogramma dat na de operatie zal worden uitgevoerd.

Na de operatie worden 2 dagelijkse fysiotherapeutische behandelingen uitgevoerd: bedoefeningen als actieve en passieve flex-extensie van de onderste ledematen, bewegingen voor houdingsverandering om zit- en stapositie te bereiken, looptraining.
Actieve vergelijker: standaard behandeling
Ander: standaard behandeling

Voorafgaand aan de operatie biedt de standaard fysiotherapeutische behandeling een voorlichtingssessie over het revalidatieprogramma dat na de operatie zal worden uitgevoerd.

Na de operatie worden 2 dagelijkse fysiotherapeutische behandelingen uitgevoerd: bedoefeningen als actieve en passieve flex-extensie van de onderste ledematen, bewegingen voor houdingsverandering om zit- en stapositie te bereiken, looptraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken voor de operatie
3 weken voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prestatiemeting beoordeeld met Oxford Hip Scale, 30 seconden stoelstandtest, 10 meter looptest, Iova ondersteuningsniveau.
Tijdsspanne: een maand na de operatie
een maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prot. gen. 0018810

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren