- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02305108
Kasvojen manipulointi potilailla, joilla on lonkkaniveltulehdus (manifahip)
Arvio pehmytkudosten hoidon tehosta kasvomanipulaatiolla potilailla, jotka odottavat lonkkanivelleikkausta nivelrikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–80-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen koksartroos ja jotka odottavat lonkkanivelleikkausta ja valittavat numeerisella luokitusasteikolla ≥ 5 mitatusta kivusta ja asuvat Bolognassa
Poissulkemiskriteerit:
- artroplastian tarkistaminen tai korvaaminen. Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta ja vakava samanaikainen sairaus (reumaattinen, neurologinen tai kardiovaskulaarinen patologia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: faskiaalinen manipulointi ja standardi
|
Tutkimusryhmään rekrytoidut potilaat hoidetaan tavanomaisella hoidolla ja faskimanipulaatiolla. Faskiaalikudoksen tietyt kohdat käsitellään syväkitkalla elastisuuden parantamiseksi. Hoidettujen pisteiden lukumäärä määräytyy kunkin potilaan erityisarvioinnin perusteella. Kasvomanipulaatio tarjoaa 3 hoitokertaa (yksi hoito viikossa). Ennen leikkausta tavallinen fysioterapiahoito tarjoaa koulutusta leikkauksen jälkeen toteutettavasta kuntoutusohjelmasta. Leikkauksen jälkeen toteutetaan 2 päivittäistä fysioterapiahoitoa: sänkyharjoittelu alaraajan aktiivisena ja passiivisena flex-venyttelynä, asennonmuutosliikkeet istuma- ja seisoma-asennon saavuttamiseksi, kävelyharjoittelu. |
|
Active Comparator: tavallinen hoito
|
Ennen leikkausta tavallinen fysioterapiahoito tarjoaa koulutusta leikkauksen jälkeen toteutettavasta kuntoutusohjelmasta. Leikkauksen jälkeen toteutetaan 2 päivittäistä fysioterapiahoitoa: sänkyharjoittelu alaraajan aktiivisena ja passiivisena flex-venyttelynä, asennonmuutosliikkeet istuma- ja seisoma-asennon saavuttamiseksi, kävelyharjoittelu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipua mitataan numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen leikkausta
|
3 viikkoa ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suorituskyvyn mittaus arvioitu Oxford Hip Scale -vaa'alla, 30 sekunnin tuolitesti, 10 metrin kävelytesti, Iova-avustustaso.
Aikaikkuna: kuukausi leikkauksen jälkeen
|
kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot. gen. 0018810
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .