- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02305108
Manipulación fascial en pacientes con artrosis de cadera (manifahip)
Evaluación de la eficacia del tratamiento de los tejidos blandos con manipulación fascial en pacientes en espera de artroplastia total de cadera en artrosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bo
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Bologna, Bo, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 40 a 80 años, con coxartrosis primaria en espera de artroplastia total de cadera que se quejan de dolor medido por escala numérica ≥ 5 y que viven en Bolonia
Criterio de exclusión:
- revisión o sustitución de artroplastia. Paciente con deficiencia cognitiva y comorbilidad severa (patología reumática, neurológica o cardiovascular)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: manipulación fascial y estándar
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Los pacientes reclutados en el grupo de estudio serán tratados con el tratamiento estándar y manipulación fascial. Se tratarán puntos específicos del tejido fascial con una fricción profunda para mejorar la elasticidad. El número de puntos tratados estará referido a una evaluación específica para cada paciente. La manipulación fascial proporciona un tratamiento de 3 sesiones (un tratamiento por semana). Antes de la cirugía, el tratamiento de fisioterapia estándar proporciona una sesión de educación sobre el programa de rehabilitación que se ejecutará después de la cirugía. Después de la cirugía se realizan 2 tratamientos diarios de fisioterapia: ejercicios en cama como flexo-extensión activa y pasiva de miembros inferiores, movimientos de cambio postural para llegar a la posición sentada y de pie, entrenamiento de la marcha. |
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Comparador activo: tratamiento estándar
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Antes de la cirugía, el tratamiento de fisioterapia estándar proporciona una sesión de educación sobre el programa de rehabilitación que se ejecutará después de la cirugía. Después de la cirugía se realizan 2 tratamientos diarios de fisioterapia: ejercicios en cama como flexo-extensión activa y pasiva de miembros inferiores, movimientos de cambio postural para llegar a la posición sentada y de pie, entrenamiento de la marcha. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el dolor se mide mediante una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 semanas antes de la cirugía
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3 semanas antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medición del rendimiento evaluada con Oxford Hip Scale, prueba de soporte de silla de 30 segundos, prueba de caminata de 10 metros, nivel de asistencia Iova.
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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un mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prot. gen. 0018810
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