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Manipulación fascial en pacientes con artrosis de cadera (manifahip)

18 de noviembre de 2015 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Evaluación de la eficacia del tratamiento de los tejidos blandos con manipulación fascial en pacientes en espera de artroplastia total de cadera en artrosis

El estudio probará la eficacia del tratamiento de tejidos blandos para pacientes con osteoartritis que están esperando una artroplastia total de cadera. La manipulación fascial proporciona una presión profunda de puntos específicos de la fascia muscular. Los objetivos de este tratamiento son la mejora del dolor antes de la cirugía y la mejora del rendimiento funcional después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 40 a 80 años, con coxartrosis primaria en espera de artroplastia total de cadera que se quejan de dolor medido por escala numérica ≥ 5 y que viven en Bolonia

Criterio de exclusión:

  • revisión o sustitución de artroplastia. Paciente con deficiencia cognitiva y comorbilidad severa (patología reumática, neurológica o cardiovascular)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: manipulación fascial y estándar

Los pacientes reclutados en el grupo de estudio serán tratados con el tratamiento estándar y manipulación fascial.

Se tratarán puntos específicos del tejido fascial con una fricción profunda para mejorar la elasticidad.

El número de puntos tratados estará referido a una evaluación específica para cada paciente.

La manipulación fascial proporciona un tratamiento de 3 sesiones (un tratamiento por semana).

Antes de la cirugía, el tratamiento de fisioterapia estándar proporciona una sesión de educación sobre el programa de rehabilitación que se ejecutará después de la cirugía.

Después de la cirugía se realizan 2 tratamientos diarios de fisioterapia: ejercicios en cama como flexo-extensión activa y pasiva de miembros inferiores, movimientos de cambio postural para llegar a la posición sentada y de pie, entrenamiento de la marcha.

Comparador activo: tratamiento estándar

Antes de la cirugía, el tratamiento de fisioterapia estándar proporciona una sesión de educación sobre el programa de rehabilitación que se ejecutará después de la cirugía.

Después de la cirugía se realizan 2 tratamientos diarios de fisioterapia: ejercicios en cama como flexo-extensión activa y pasiva de miembros inferiores, movimientos de cambio postural para llegar a la posición sentada y de pie, entrenamiento de la marcha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el dolor se mide mediante una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 semanas antes de la cirugía
3 semanas antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medición del rendimiento evaluada con Oxford Hip Scale, prueba de soporte de silla de 30 segundos, prueba de caminata de 10 metros, nivel de asistencia Iova.
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
un mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Prot. gen. 0018810

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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