- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02305108
Manipulação Fascial em Pacientes com Osteoartrite do Quadril (manifahip)
Avaliação da Eficácia do Tratamento de Partes Moles com Manipulação Fascial em Pacientes que Aguardam Artroplastia Total do Quadril na Osteoartrite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doentes dos 40 aos 80 anos, com coxartrose primária à espera de artroplastia total da anca que se queixam de dor medida pela escala numérica ≥ 5 e que vivem em Bolonha
Critério de exclusão:
- revisão ou substituição da artroplastia. Paciente com deficiência cognitiva e comorbidade grave (patologia reumática, neurológica ou cardiovascular)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: manipulação fascial e padrão
|
Os pacientes recrutados no grupo do estudo serão tratados com o tratamento padrão e manipulação fascial. Pontos específicos do tecido fascial serão tratados com uma fricção profunda para melhorar a elasticidade. O número de pontos tratados será referente a uma avaliação específica para cada paciente. A manipulação fascial fornece tratamento de 3 sessões (um tratamento por semana). Antes da cirurgia, o tratamento fisioterapêutico padrão oferece uma sessão de educação sobre o programa de reabilitação que será executado após a cirurgia. Após a cirurgia são implementados 2 tratamentos diários de fisioterapia: exercícios na cama como flex-extensão ativa e passiva de membro inferior, movimentos para mudança postural para alcançar a posição sentada e em pé, treino de caminhada. |
|
Comparador Ativo: tratamento padrão
|
Antes da cirurgia, o tratamento fisioterapêutico padrão oferece uma sessão de educação sobre o programa de reabilitação que será executado após a cirurgia. Após a cirurgia são implementados 2 tratamentos diários de fisioterapia: exercícios na cama como flex-extensão ativa e passiva de membro inferior, movimentos para mudança postural para alcançar a posição sentada e em pé, treino de caminhada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a dor é medida pela escala de avaliação numérica
Prazo: 3 semanas antes da cirurgia
|
3 semanas antes da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
medição de desempenho avaliada com Oxford Hip Scale, teste de levantar da cadeira em 30 segundos, teste de caminhada de 10 metros, nível de assistência Iova.
Prazo: um mês após a cirurgia
|
um mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prot. gen. 0018810
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .