Manipulacja powięzi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (manifahip)
Ocena skuteczności leczenia tkanek miękkich manipulacją powięziową u pacjentów oczekujących na całkowitą alloplastykę stawu biodrowego w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Włochy, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 40-80 lat z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego oczekujący na alloplastykę stawu biodrowego zgłaszający dolegliwości bólowe ≥ 5 w skali numerycznej, mieszkający w Bolonii
Kryteria wyłączenia:
- rewizja lub wymiana endoprotezoplastyki. Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych i ciężkimi chorobami współistniejącymi (patologia reumatyczna, neurologiczna lub sercowo-naczyniowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: manipulacja powięziowa i standard
|
Zrekrutowani pacjenci w grupie badawczej będą leczeni standardowym leczeniem i manipulacją powięziową. Specyficzne punkty tkanki powięziowej zostaną poddane działaniu głębokiego tarcia w celu poprawy elastyczności. Liczba leczonych punktów zostanie odniesiona do konkretnej oceny dla każdego pacjenta. Manipulacja powięzi obejmuje 3 sesje (jeden zabieg na tydzień). Przed zabiegiem standardowy zabieg fizjoterapeutyczny obejmuje sesję edukacyjną dotyczącą programu rehabilitacji, który będzie realizowany po zabiegu. Po zabiegu realizowane są 2 zabiegi fizjoterapeutyczne dziennie: gimnastyka w łóżku jako czynne i bierne zginanie-prostowanie kończyny dolnej, ruchy do zmiany postawy do pozycji siedzącej i stojącej, trening marszu. |
|
Aktywny komparator: standardowe leczenie
|
Przed zabiegiem standardowy zabieg fizjoterapeutyczny obejmuje sesję edukacyjną dotyczącą programu rehabilitacji, który będzie realizowany po zabiegu. Po zabiegu realizowane są 2 zabiegi fizjoterapeutyczne dziennie: gimnastyka w łóżku jako czynne i bierne zginanie-prostowanie kończyny dolnej, ruchy do zmiany postawy do pozycji siedzącej i stojącej, trening marszu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból jest mierzony za pomocą numerycznej skali oceny
Ramy czasowe: 3 tygodnie przed operacją
|
3 tygodnie przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar wydajności oceniany za pomocą skali Oxford Hip Scale, 30-sekundowego testu stania na krześle, testu marszu na 10 metrów, poziomu pomocy Iova.
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
|
miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prot. gen. 0018810
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .