- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02305108
Fascial manipulation hos patienter med hofteartrose (manifahip)
Evaluering af effektiviteten af behandling af blødt væv med fascial manipulation for patienter, der venter på total hoftearthroplastik ved slidgigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 40-80, med primær coxarthrose, der venter på total hoftearthroplasty, som klager over en smerte målt ved Numeric Rating Scale ≥ 5, og som bor i Bologna
Ekskluderingskriterier:
- arthroplasty revision eller substitution. Patient med kognitiv defekt og svær komorbiditet (reumatisk, neurologisk eller kardiovaskulær patologi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fascial manipulation og standard
|
Rekrutterede patienter i undersøgelsens gruppe vil blive behandlet med standardbehandling og fascial manipulation. Specifikke punkter af fascievæv vil blive behandlet med en dyb friktion for at forbedre elasticiteten. Antallet af behandlede punkter vil blive henvist til en specifik evaluering for hver patient. Fascial manipulation giver 3 sessionsbehandling (én behandling i ugen). Før operationen giver standard fysioterapibehandling en undervisningssession om det genoptræningsprogram, der skal udføres efter operationen. Efter operationen gennemføres 2 daglige fysioterapibehandlinger: sengeøvelser som aktiv og passiv flex-forlængelse af underekstremiteterne, bevægelser til postural ændring for at nå siddende og stående stilling, gåtræning. |
|
Aktiv komparator: standardbehandling
|
Før operationen giver standard fysioterapibehandling en undervisningssession om det genoptræningsprogram, der skal udføres efter operationen. Efter operationen gennemføres 2 daglige fysioterapibehandlinger: sengeøvelser som aktiv og passiv flex-forlængelse af underekstremiteterne, bevægelser til postural ændring for at nå siddende og stående stilling, gåtræning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte måles ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 uger før operationen
|
3 uger før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
præstationsmåling vurderet med Oxford Hip Scale, 30 sekunders stolestandstest, 10 meters gangtest, Iova-assistanceniveau.
Tidsramme: en måned efter operationen
|
en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Cotti, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prot. gen. 0018810
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med fascial manipulation
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Manipal UniversityAfsluttetSkinnebensskinne | Fascial manipulation | Kører kinematikIndien
-
Manipal UniversityAfsluttetAnkelskader og lidelser: Kronisk ankelustabilitetIndien
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAfsluttetSkuldersmerter | Manuel terapiItalien
-
Sorin Daniel IordacheAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetCuff Rotator SyndromeItalien
-
University of BolognaUkendt
-
Orton Orthopaedic HospitalRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringAtleter, der kaster over hovedet | Tennisspillere, bowlere, volleyballspillerePakistan