胃の粘膜および粘膜下病変の内視鏡的切除術の結果 (OERS)
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
胃の粘膜および粘膜下病変の内視鏡的切除の結果。
胃の病変を切除するために紹介された患者。
本研究の目的は、このような病変を内視鏡的に除去する技術に関する情報を収集することである。
この処置を受けている多数の患者に関する情報を収集することにより、研究者はこれらの病変を安全かつ効果的に診断し除去するための最良の方法を決定することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡的粘膜切除術の適応となる胃腺腫を有する患者
説明
包含基準:
- 胃病変 > 10mm
- 粘膜および/または粘膜下層に限定された病変（T1病変）
- 18歳以上
除外基準:
- 10mm未満の病変
- 胃病変には、超音波内視鏡検査 (EUS) などの他の病期分類法で固有筋層 (T2 病変) が含まれる
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
内視鏡的粘膜切除術
胃病変の内視鏡的粘膜切除術のために紹介された患者は、このコホートに含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
観察された手順データ：安全性と忍容性の結果の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：14日間
|
14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
以前の治療法と比較したこの手術の費用の分析
時間枠：14日間
|
胃病変に対するさまざまな治療アプローチを比較する費用対効果分析を実行する
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Bourke, MBBS、Western Sydney Local Health District
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (推定)
2014年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREC2014/5/4.1 (3970)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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