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Ergebnisse der endoskopischen Resektion von Schleimhaut- und Submukosaläsionen im Magen (OERS)

25. März 2025 aktualisiert von: Professor Michael Bourke

Ergebnisse der endoskopischen Resektion von Schleimhaut- und Submukosaläsionen im Magen.

Bei einem überwiesenen Patienten wurde eine Läsion im Magen entfernt. Ziel dieser Studie ist es, Informationen über die Technik der endoskopischen Entfernung solcher Läsionen zu sammeln. Durch das Sammeln von Informationen über eine große Anzahl von Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen, können die Forscher die besten Methoden zur sicheren und effektiven Diagnose und Entfernung dieser Läsionen ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital Endoscopy Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Magenadenomen, die durch eine endoskopische Schleimhautresektion behandelbar sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magenläsion > 10 mm
  • Auf die Schleimhaut- und/oder Submukosaschicht beschränkte Läsion (T1-Läsion)
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Läsion weniger als 10 mm
  • Eine Magenläsion betrifft die Muscularis propria (T2-Läsion) bei anderen Staging-Modalitäten wie der endoskopischen Ultraschalluntersuchung (EUS).
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endoskopische Schleimhautresektion
Patienten, die zur endoskopischen Schleimhautresektion von Magenläsionen überwiesen werden, werden in diese Kohorte aufgenommen.
Verfahren: Endoskopische Schleimhautresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beobachtete Verfahrensdaten: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheits- und Verträglichkeitsergebnisse
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Kosten dieses Verfahrens im Vergleich zu früheren Behandlungen
Zeitfenster: 14 Tage
Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen durch und vergleichen Sie verschiedene Behandlungsansätze für Magenläsionen
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREC2014/5/4.1 (3970)

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