Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van endoscopische resectie van mucosale en submucosale laesies in de maag (OERS)

28 juni 2023 bijgewerkt door: Professor Michael Bourke

Resultaten van endoscopische resectie van mucosale en submucosale laesies in de maag.

Een patiënt verwezen naar een laesie in de maag verwijderd. Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen over de techniek van endoscopische verwijdering van dergelijke laesies. Door informatie te verzamelen over een groot aantal patiënten die deze procedure ondergaan, kunnen de onderzoekers de beste manieren bepalen om deze laesies veilig en effectief te diagnosticeren en te verwijderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met maagadenomen die kunnen worden aangepast aan endoscopische mucosale resectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maaglaesie > 10 mm
  • Laesie beperkt tot de mucosale en/of submucosale laag (T1 laesie)
  • Van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Laesie kleiner dan 10 mm
  • Maaglaesie omvat de muscularis propria (T2-laesie) op andere stadiëringsmodaliteiten zoals endoscopische echografie (EUS)
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoscopische mucosale resectie
Patiënten die zijn doorverwezen voor endoscopische mucosale resectie van maaglaesies zullen in dit cohort worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waargenomen procedurele gegevens: aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheids- en verdraagbaarheidsresultaten
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de kosten van deze ingreep in vergelijking met voorgaande behandelingen
Tijdsspanne: 14 dagen
Voer kosten-utiliteitsanalyses uit waarbij verschillende behandelingsbenaderingen voor maaglaesies worden vergeleken
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HREC2014/5/4.1 (3970)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adenoom, Villous

Klinische onderzoeken op Endoscopische mucosale resectie

3
Abonneren