- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02306707
Resultater af endoskopisk resektion af slimhinde- og submucosale læsioner i maven (OERS)
25. marts 2025 opdateret af: Professor Michael Bourke
Resultater af endoskopisk resektion af slimhinde- og submucosale læsioner i maven.
En patient, der henvises til, får fjernet en læsion i maven.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om teknikken til endoskopisk fjernelse af sådanne læsioner.
Ved at indsamle information om et stort antal patienter, der gennemgår denne procedure, kan efterforskerne bestemme de bedste måder at diagnosticere og fjerne disse læsioner sikkert og effektivt på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har maveadenomer, som kan ændres til endoskopisk slimhinderesektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mavelæsion > 10 mm
- Læsion begrænset til slimhinden og/eller submucosalaget (T1 læsion)
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Læsion mindre end 10 mm
- Mavelæsion involverer muscularis propria (T2 læsion) på andre iscenesættelsesmodaliteter såsom endoskopisk ultralyd (EUS)
- Alder yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk slimhinderesektion
Patienter, der henvises til endoskopisk slimhinderesektion af mavelæsioner, vil blive inkluderet i denne kohorte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Observerede proceduredata: Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerheds- og tolerabilitetsresultater
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af omkostningerne ved denne procedure sammenlignet med tidligere behandlinger
Tidsramme: 14 dage
|
Udfør cost-utility-analyser, der sammenligner forskellige behandlingsmetoder for mavelæsioner
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2014
Først opslået (Anslået)
3. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC2014/5/4.1 (3970)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenom, Villous
-
Professor Michael BourkeRekrutteringAdenom, VillousAustralien
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Barretos Cancer HospitalUkendtAmpulla af Vater Intestinal-Type AdenomaBrasilien
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekruttering
-
Soon Chun Hyang UniversityAfsluttetAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceAfsluttetKoloskopi | Adenomdetektionshastighed | Adenoma Miss Rate | RetrofleksionGrækenland
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUniversity of Ulm; Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); KKS NetzwerkAfsluttetKolorektale takkede adenomer | Kolorektale tubulære adenomer | Kolorektale vilde adenomer | Kolorektale Tubulovillous AdenomerTyskland
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuAmpulla af Vater Adenoma | Ampulla of Vater sygdom (godartet/malignt)
-
Zhe MengRekrutteringPrimær aldosteronisme | Cushings syndrom | Ikke-funktionelt Adrenal Cortex AdenomaKina
Kliniske forsøg med Endoskopisk slimhinderesektion
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Winthrop University HospitalAfsluttetDysfagi | AchalasiaForenede Stater
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
University Hospital, BonnUniversity Hospital RWTH Aachen, Department of Neurosurgery; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | TemporallapTyskland
-
Fractyl Health Inc.SuspenderetType 2 diabetesForenede Stater, Irland, Det Forenede Kongerige, Schweiz, Belgien, Italien, Holland
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetForstoppelse | Hirschsprung sygdomForenede Stater
-
Fractyl Health Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Navigation Sciences, Inc.Afsluttet
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis