Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af endoskopisk resektion af slimhinde- og submucosale læsioner i maven (OERS)

25. marts 2025 opdateret af: Professor Michael Bourke

Resultater af endoskopisk resektion af slimhinde- og submucosale læsioner i maven.

En patient, der henvises til, får fjernet en læsion i maven. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om teknikken til endoskopisk fjernelse af sådanne læsioner. Ved at indsamle information om et stort antal patienter, der gennemgår denne procedure, kan efterforskerne bestemme de bedste måder at diagnosticere og fjerne disse læsioner sikkert og effektivt på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital Endoscopy Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har maveadenomer, som kan ændres til endoskopisk slimhinderesektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mavelæsion > 10 mm
  • Læsion begrænset til slimhinden og/eller submucosalaget (T1 læsion)
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Læsion mindre end 10 mm
  • Mavelæsion involverer muscularis propria (T2 læsion) på andre iscenesættelsesmodaliteter såsom endoskopisk ultralyd (EUS)
  • Alder yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endoskopisk slimhinderesektion
Patienter, der henvises til endoskopisk slimhinderesektion af mavelæsioner, vil blive inkluderet i denne kohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observerede proceduredata: Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerheds- og tolerabilitetsresultater
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af omkostningerne ved denne procedure sammenlignet med tidligere behandlinger
Tidsramme: 14 dage
Udfør cost-utility-analyser, der sammenligner forskellige behandlingsmetoder for mavelæsioner
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Anslået)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC2014/5/4.1 (3970)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom, Villous

Kliniske forsøg med Endoskopisk slimhinderesektion

Abonner