- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02306707
Risultati della resezione endoscopica delle lesioni della mucosa e della sottomucosa nello stomaco (OERS)
25 marzo 2025 aggiornato da: Professor Michael Bourke
Risultati della resezione endoscopica delle lesioni della mucosa e della sottomucosa nello stomaco.
Un paziente ha riferito di aver rimosso una lesione allo stomaco.
Gli obiettivi di questo studio sono raccogliere informazioni sulla tecnica di rimozione endoscopica di tali lesioni.
Raccogliendo informazioni su un gran numero di pazienti sottoposti a questa procedura, i ricercatori possono determinare i modi migliori per diagnosticare e rimuovere queste lesioni in modo sicuro ed efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con adenomi gastrici modificabili con resezione endoscopica della mucosa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione allo stomaco > 10 mm
- Lesione limitata allo strato mucoso e/o sottomucoso (lesione T1)
- A partire dai 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Lesione inferiore a 10 mm
- La lesione dello stomaco coinvolge la muscolare propria (lesione T2) in altre modalità di stadiazione come l'ecografia endoscopica (EUS)
- Di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Resezione endoscopica della mucosa
I pazienti che vengono inviati per la resezione endoscopica della mucosa delle lesioni dello stomaco saranno inclusi in questa coorte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dati procedurali osservati: numero di partecipanti con eventi avversi come misura dei risultati di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dei costi di questa procedura rispetto ai trattamenti precedenti
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Eseguire analisi costo-utilità confrontando diversi approcci terapeutici per le lesioni allo stomaco
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC2014/5/4.1 (3970)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Resezione endoscopica della mucosa
-
Cairo UniversityReclutamento
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoSpettro della placenta accretaEgitto
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamentoOsteonecrosi correlata ai farmaci della mandibola
-
Taihe HospitalNon ancora reclutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del rettoStati Uniti
-
Hannover Medical SchoolCompletatoUgualmente dei sistemi di consegna dell'anestesia locale in broncoscopiaGermania
-
University of California, San FranciscoSolving Kids' Cancer; Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumReclutamentoTumore embrionale con rosette multistrato | Tumore embrionale con rosette multistrato, n.Stati Uniti