内镜下胃粘膜和粘膜下病变切除术的结果 (OERS)
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
胃粘膜和粘膜下病变内镜切除术的结果。
一名被转诊的患者已切除胃部病变。
本研究的目的是收集有关内窥镜切除此类病变的技术的信息。
通过收集大量接受该手术的患者的信息，研究人员可以确定安全有效地诊断和去除这些病变的最佳方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有胃腺瘤且适合内镜粘膜切除术的患者
描述
纳入标准：
- 胃部病变>10mm
- 病变仅限于粘膜和/或粘膜下层（T1 病变）
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 病灶小于10mm
- 其他分期方式（例如超声内镜 (EUS)）中胃部病变涉及固有肌层（T2 病变）
- 年龄未满18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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内镜粘膜切除术
被转诊接受胃病变内镜粘膜切除术的患者将被纳入该队列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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观察到的程序数据：将不良事件作为安全性和耐受性结果衡量标准的参与者数量
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与之前的治疗方法相比，分析该程序的成本
大体时间：14天
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进行成本效益分析，比较胃部病变的不同治疗方法
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Bourke, MBBS、Western Sydney Local Health District
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计的)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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