- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02306707
Vatsan limakalvojen ja submukosaalisten leesioiden endoskooppisen resektion tulokset (OERS)
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Professor Michael Bourke
Vatsan limakalvojen ja submukosaalisten leesioiden endoskooppisen resektion tulokset.
Potilaalta, jonka vatsassa oli vaurio, poistettiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa tällaisten leesioiden endoskooppisesta poistotekniikasta.
Keräämällä tietoa suuresta määrästä potilaita, joille tämä toimenpide suoritetaan, tutkijat voivat määrittää parhaat tavat diagnosoida ja poistaa nämä leesiot turvallisesti ja tehokkaasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathleen Goodrick, BN
- Puhelinnumero: 59779 98455555
- Sähköposti: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Farzan F Bahin, MBBS
- Puhelinnumero: 56700 98455555
- Sähköposti: farzan.fahrtash@sydney.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Goodrick, BN
- Puhelinnumero: 59779 98455555
- Sähköposti: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael J Bourke, BN
- Puhelinnumero: 56700 98455555
- Sähköposti: westmeadendoscopyresearch@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on endoskooppiseen limakalvoresektioon soveltuvia mahaadenoomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsavaurio > 10 mm
- Leesio rajoittuu limakalvoon ja/tai limakalvon alle (T1-vaurio)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Leesio alle 10 mm
- Vatsaleesio sisältää muscularis proprian (T2-leesion) muissa määritysmenetelmissä, kuten endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa (EUS).
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Endoskooppinen limakalvon resektio
Potilaat, jotka lähetetään mahavaurioiden endoskooppiseen limakalvoresektioon, sisällytetään tähän kohorttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Havaitut menettelytiedot: niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tämän toimenpiteen kustannusten analyysi verrattuna aikaisempiin hoitoihin
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Suorita kustannushyötyanalyysit vertaamalla erilaisia hoitomenetelmiä mahavaurioiden hoitoon
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC2014/5/4.1 (3970)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adenoma, Villous
-
Professor Michael BourkeRekrytointi
-
Professor Michael BourkeRekrytointiAdenoma, VillousAustralia
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUniversity of Ulm; Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); KKS NetzwerkValmisKolorektaaliset hammastetut adenoomat | Kolorektaaliset tubulaariset adenoomat | Kolorektaaliset villoiset adenoomat | Kolorektaaliset tubulovillous-adenoomatSaksa
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen limakalvon resektio
-
McMaster UniversityValmis
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
Washington University School of MedicineValmisBiopsia, hieno neula | Endosonografia | Biopsia, hieno neula/menetelmätYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmisEndoskooppinen ompelu | GI-traktin häiriöt | Ruoansulatuskanavan häiriötYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmis
-
Rabin Medical CenterSipNoseTuntematonMenettelyllinen sedaatio | Nenänsisäinen annostelulaiteIsrael
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideRekrytointiLeikkaus | Välikorvatulehdus | Tympanisen kalvon perforointi | Tympanisen kalvon tulehdusAustralia