Resultados de la resección endoscópica de lesiones mucosas y submucosas en el estómago (OERS)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Professor Michael Bourke
Resultados de la resección endoscópica de lesiones mucosas y submucosas en el estómago.
Un paciente refirió que le extirparon una lesión en el estómago.
Los objetivos de este estudio son recoger información sobre la técnica de extirpación endoscópica de este tipo de lesiones.
Al recopilar información sobre un gran número de pacientes que se someten a este procedimiento, los investigadores pueden determinar las mejores formas de diagnosticar y eliminar estas lesiones de manera segura y efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenomas estomacales susceptibles de resección mucosa endoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión estomacal > 10mm
- Lesión limitada a la capa mucosa y/o submucosa (lesión T1)
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Lesión de menos de 10 mm
- La lesión estomacal involucra la muscularis propria (lesión T2) en otras modalidades de estadificación como la ultrasonografía endoscópica (EUS)
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Resección mucosa endoscópica
Los pacientes que son derivados para la resección endoscópica de la mucosa de las lesiones estomacales se incluirán en esta cohorte.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Datos de procedimiento observados: número de participantes con eventos adversos como medida de resultados de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de los costes de este procedimiento frente a tratamientos anteriores
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Realice análisis de costo-utilidad comparando diferentes enfoques de tratamiento para lesiones estomacales
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC2014/5/4.1 (3970)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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