Resultat av endoskopisk resektion av mukosala och submukosala lesioner i magen (OERS)
25 mars 2025 uppdaterad av: Professor Michael Bourke
Resultat av endoskopisk resektion av mukosala och submukosala lesioner i magen.
En patient som hänvisas till har en lesion i magen borttagen.
Syftet med denna studie är att samla in information om tekniken för endoskopisk borttagning av sådana lesioner.
Genom att samla in information om ett stort antal patienter som genomgår denna procedur kan utredarna fastställa de bästa sätten att diagnostisera och ta bort dessa lesioner på ett säkert och effektivt sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har magadenom som kan ändras till endoskopisk mukosal resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Magskada > 10 mm
- Lesion begränsad till slemhinnans och/eller submukosala lagret (T1 lesion)
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Skada mindre än 10 mm
- Maglesion involverar muscularis propria (T2 lesion) på andra stadieindelningsmodaliteter såsom endoskopisk ultraljud (EUS)
- Ålder yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk slemhinneresektion
Patienter som remitteras till endoskopisk mukosal resektion av magskador kommer att inkluderas i denna kohort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Observerade procedurdata: Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhets- och tolerabilitetsresultat
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av kostnaderna för denna procedur jämfört med tidigare behandlingar
Tidsram: 14 dagar
|
Utför kostnadsnyttoanalyser där du jämför olika behandlingsmetoder för magskador
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Beräknad)
3 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC2014/5/4.1 (3970)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .