Résultats de la résection endoscopique des lésions muqueuses et sous-muqueuses de l'estomac (OERS)
25 mars 2025 mis à jour par: Professor Michael Bourke
Résultats de la résection endoscopique des lésions muqueuses et sous-muqueuses de l'estomac.
Un patient référé pour faire enlever une lésion à l'estomac.
Les objectifs de cette étude sont de recueillir des informations sur la technique d'ablation endoscopique de telles lésions.
En collectant des informations sur un grand nombre de patients subissant cette procédure, les enquêteurs peuvent déterminer les meilleurs moyens de diagnostiquer et d'éliminer ces lésions de manière sûre et efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont des adénomes de l'estomac qui peuvent être modifiés par une résection endoscopique de la muqueuse
La description
Critère d'intégration:
- Lésion gastrique > 10mm
- Lésion limitée à la couche muqueuse et/ou sous-muqueuse (lésion T1)
- Âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Lésion inférieure à 10 mm
- La lésion de l'estomac implique la musculeuse propria (lésion T2) sur d'autres modalités de stadification telles que l'échographie endoscopique (EUS)
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Résection muqueuse endoscopique
Les patients référés pour une résection muqueuse endoscopique des lésions de l'estomac seront inclus dans cette cohorte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Données procédurales observées : nombre de participants présentant des événements indésirables en tant que mesure des résultats d'innocuité et de tolérabilité
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des coûts de cette procédure par rapport aux traitements précédents
Délai: 14 jours
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Effectuer des analyses coût-utilité comparant différentes approches de traitement des lésions de l'estomac
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimé)
3 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC2014/5/4.1 (3970)
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