Utfall av endoskopisk reseksjon av slimhinne- og submukosale lesjoner i magen (OERS)
25. mars 2025 oppdatert av: Professor Michael Bourke
Utfall av endoskopisk reseksjon av slimhinne- og submukosale lesjoner i magen.
En referert pasient får fjernet en lesjon i magen.
Målet med denne studien er å samle informasjon om teknikken for endoskopisk fjerning av slike lesjoner.
Ved å samle informasjon om et stort antall pasienter som gjennomgår denne prosedyren, kan etterforskerne bestemme de beste måtene å diagnostisere og fjerne disse lesjonene trygt og effektivt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har mageadenomer som kan endres til endoskopisk slimhinnereseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Magelesjon > 10mm
- Lesjon begrenset til slimhinne- og/eller submukosallaget (T1-lesjon)
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Lesjon mindre enn 10 mm
- Magelesjon involverer muscularis propria (T2-lesjon) på andre iscenesettelsesmodaliteter som endoskopisk ultralyd (EUS)
- Alder yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk slimhinnereseksjon
Pasienter som henvises til endoskopisk slimhinnereseksjon av magelesjoner vil bli inkludert i denne kohorten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Observerte prosedyredata: Antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av kostnadene ved denne prosedyren sammenlignet med tidligere behandlinger
Tidsramme: 14 dager
|
Utfør kostnadseffektivitetsanalyser som sammenligner ulike behandlingsmetoder for magelesjoner
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREC2014/5/4.1 (3970)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .