- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02306707
Wyniki endoskopowej resekcji zmian błony śluzowej i podśluzówkowej żołądka (OERS)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Professor Michael Bourke
Wyniki endoskopowej resekcji zmian błony śluzowej i podśluzówkowej żołądka.
Pacjent skierowany na usunięcie zmiany w żołądku.
Celem pracy jest zebranie informacji na temat techniki endoskopowego usuwania takich zmian.
Zbierając informacje na temat dużej liczby pacjentów poddawanych tej procedurze, badacze mogą określić najlepsze sposoby diagnozowania i usuwania tych zmian w sposób bezpieczny i skuteczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z gruczolakiem żołądka kwalifikującym się do endoskopowej resekcji błony śluzowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmiana w żołądku > 10 mm
- Zmiana ograniczona do błony śluzowej i/lub podśluzówkowej (zmiana T1)
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenie mniejsze niż 10 mm
- Uszkodzenie żołądka obejmuje mięsień właściwy (zmiana T2) w przypadku innych metod oceny zaawansowania, takich jak ultrasonografia endoskopowa (EUS)
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Endoskopowa resekcja błony śluzowej
Do tej kohorty zostaną włączeni pacjenci skierowani na endoskopową resekcję błony śluzowej żołądka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaobserwowane dane proceduralne: Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane jako miara wyników dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kosztów tego zabiegu w porównaniu z poprzednimi zabiegami
Ramy czasowe: 14 dni
|
Przeprowadzaj analizy użyteczności kosztów, porównując różne podejścia do leczenia zmian żołądkowych
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC2014/5/4.1 (3970)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolak, Villous
-
Professor Michael BourkeZakończony
-
Professor Michael BourkeRekrutacyjnyGruczolak, VillousAustralia
-
WAYCEN IncAktywny, nie rekrutującyRak | Gruczolak | Gruczolak jelita grubego | Hiperplastyczny polip | Siedząca ząbkowana zmiana | Nie-AdenomaKorea Południowa
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUniversity of Ulm; Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); KKS NetzwerkZakończonyGruczolaki ząbkowane jelita grubego | Gruczolaki rurkowe jelita grubego | Gruczolaki kosmków jelita grubego | Gruczolaki cewkowo-kosmkowe jelita grubegoNiemcy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyNowotwór | Syndrom Lyncha | Mutacja MMR | Adenoma jelita cienkiego | Gruczolakorak jelita cienkiegoFrancja
Badania kliniczne na Endoskopowa resekcja błony śluzowej
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Zakończony
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy