Исходы эндоскопической резекции слизистых и подслизистых образований желудка (OERS)
25 марта 2025 г. обновлено: Professor Michael Bourke
Исходы эндоскопической резекции слизистых и подслизистых поражений желудка.
Больной направлен на удаление образования в желудке.
Целью данного исследования является сбор информации о технике эндоскопического удаления таких образований.
Собрав информацию о большом количестве пациентов, перенесших эту процедуру, исследователи могут определить наилучшие способы диагностики и безопасного и эффективного удаления этих поражений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аденомой желудка, которые можно исправить с помощью эндоскопической резекции слизистой оболочки.
Описание
Критерии включения:
- Поражение желудка > 10 мм
- Поражение, ограниченное слизистой оболочкой и/или подслизистым слоем (поражение Т1)
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Поражение менее 10 мм
- Поражение желудка включает собственную мускулатуру (поражение Т2) при других методах определения стадии, таких как эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ)
- Возраст младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки
В эту когорту будут включены пациенты, направленные на эндоскопическую резекцию слизистой оболочки желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наблюдаемые процедурные данные: количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и результатов переносимости
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ затрат на эту процедуру по сравнению с предыдущим лечением
Временное ограничение: 14 дней
|
Проведите анализ эффективности затрат, сравнивая различные подходы к лечению поражений желудка.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC2014/5/4.1 (3970)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .