HIV ケアの維持に対するピア ナビゲーションと緊急事態管理の有効性 (CHAMPS)
2020年11月16日 更新者：University of California, Los Angeles
抗レトロウイルス療法 (ART) による一貫した治療はウイルス量 (VL) を抑制し、HIV 陽性者の寿命を延ばし、生活の質を改善します。
VL を抑制すると、他者への感染が減少するため、コミュニティに利益がもたらされます。
しかし、ART とケアを単に利用できるだけでは不十分です。 ART の利点は、HIV 陽性者の継続的な医療提供者への訪問、定期的なモニタリング、定期的な薬の投与、つまり HIV ケアの維持に依存します。
国の努力にも関わらず、HIV陽性者の最大4分の1、特に低所得の少数派がケアを受けられていない。
したがって、HIV ケア、自己申告による遵守、および HIV-1 RNA ウイルス量の抑制への関与と維持を最大化するために、革新的な介入が緊急に必要とされています。
これらの目的を追求するために、提案された研究では、通常のケアと比較して以下の介入の結果を評価します。1) 緊急時対応 (CM) のみ。 2) ピア ナビゲーション (PN) のみ。 3) CM と PN (CA) の両方を統合する複合アプローチ。研究者らは、これが HIV の臨床転帰を改善するのに最も効果的であると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
579
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90059
- OASIS Clinic
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Los Angeles、California、アメリカ、90012
- Center for Health Justice
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Los Angeles、California、アメリカ、90012
- Los Angeles Sheriff's Department
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Los Angeles、California、アメリカ、90022
- AltaMed Health Services Corporation
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Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View Medical Center
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Van Nuys、California、アメリカ、91401
- Northeast Valley Health Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV+ と診断された
- 年齢 18 歳以上
- 英語またはスペイン語を話す
- ロサンゼルス郡の居住地
- 過去24か月以内にARTを処方されている
- 過去 12 か月間に 3 回未満の訪問、または Ryan White CaseWatch データベースで特定された検出可能なウイルス量がある
除外基準:
上記の基準をいずれも満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：緊急時対応のみ
この部門に割り当てられた参加者は、クリニックでの定期的な HIV 医療予約への出席と、薬局での処方された HIV 薬の調剤に対する支払いを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：ピアナビゲーションのみ
この部門の参加者には、HIV ケアへのアクセスと継続を支援するピア ナビゲーターが割り当てられます。
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実験的：緊急事態管理とピアナビゲーションの組み合わせ
この部門の参加者には、HIV ケアへのアクセスと継続を支援するピア ナビゲーターが割り当てられ、HIV ケア訪問への参加や処方箋の補充に対するインセンティブを受け取る資格があります。
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介入なし：普段のお手入れ
この群の参加者は、この研究がない場合に通常診療所で受けるケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月にわたるケア維持行動の変化
時間枠：ベースライン、2、6、12 か月後のフォローアップ
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2x2 要因計画を使用して、3 つの介入 (ピア ナビゲーション、緊急事態管理、複合アプローチ、通常のケア) の効果を検証し、それらが HIV ケアの定着率をどの程度向上させるかを評価します。
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ベースライン、2、6、12 か月後のフォローアップ
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12 か月にわたる HIV RNA ウイルス量抑制と服薬アドヒアランスの変化
時間枠：ベースライン、2か月目および12か月目のフォローアップ
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同じ設計を使用して、HIV RNA ウイルス量の抑制と自己報告のアドヒアランスに対する PN、CM、および CA 介入の効果を調べる
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ベースライン、2か月目および12か月目のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠：5年
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第 2 の目的は、通常の治療と比較した各介入の費用相殺と潜在的な費用対効果を調査することです。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Cunningham, MD, MPH、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01MH103076-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。