- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02310893
Eficacia de la navegación entre pares y la gestión de contingencias en la retención en la atención del VIH (CHAMPS)
16 de noviembre de 2020 actualizado por: University of California, Los Angeles
El tratamiento constante con terapia antirretroviral (TAR) suprime la carga viral (CV), prolongando la vida y mejorando la calidad de vida de las personas VIH+.
La supresión de la LV beneficia a las comunidades al reducir la transmisión a otros.
Sin embargo, la mera disponibilidad de TAR y atención es insuficiente; los beneficios del TAR dependen de las visitas continuas de las personas VIH+ al proveedor de atención médica, el control regular y la entrega regular de medicamentos, lo que se conoce como retención en la atención del VIH.
A pesar de los esfuerzos nacionales, hasta una cuarta parte de las personas VIH+, especialmente las minorías de bajos ingresos, no reciben atención.
Por lo tanto, se necesitan con urgencia intervenciones innovadoras para maximizar la participación y la retención en la atención del VIH, la adherencia autoinformada y la supresión de la carga viral del ARN del VIH-1.
En busca de estos objetivos, el estudio propuesto evaluará los resultados de las siguientes intervenciones en comparación con la atención habitual: 1) manejo de contingencias (CM) únicamente; 2) navegación entre pares (PN) únicamente; y 3) un enfoque combinado que integra tanto CM como PN (CA) que, según la hipótesis de los investigadores, es más eficaz para mejorar los resultados clínicos del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
579
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- OASIS Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Center for Health Justice
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Los Angeles Sheriff's Department
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- AltaMed Health Services Corporation
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View Medical Center
-
Van Nuys, California, Estados Unidos, 91401
- Northeast Valley Health Corporation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH+ diagnosticado
- 18 años o más
- Habla ingles o español
- Residencia en el condado de Los Ángeles
- prescrito TAR en los 24 meses anteriores
- < 3 visitas en los 12 meses anteriores o tiene una carga viral detectable, según lo identificado en la base de datos Ryan White CaseWatch
Criterio de exclusión:
No cumplir con ninguno de los criterios identificados anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Solo gestión de contingencias
Los participantes asignados a este brazo recibirán pagos por asistir a citas médicas regulares para el VIH en la clínica y surtir los medicamentos recetados para el VIH en la farmacia.
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Comparador activo: Solo navegación de pares
A los participantes en este brazo se les asignará un navegador de pares para ayudarlos a acceder y permanecer en la atención del VIH.
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Experimental: Gestión combinada de contingencias y navegación entre pares
A los participantes en este brazo se les asignará un navegador de pares para ayudarlos a acceder y permanecer en la atención del VIH y serán elegibles para recibir incentivos por asistir a las visitas de atención del VIH/resurtir recetas.
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|
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes en este brazo recibirán la atención que normalmente recibirían en su clínica en ausencia de este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los comportamientos de retención en el cuidado durante 12 meses
Periodo de tiempo: Basal, seguimientos al mes 2, 6, 12
|
Usando un diseño factorial 2x2, para examinar el efecto de las tres intervenciones (navegación entre pares, manejo de contingencias, enfoque combinado y atención habitual) y evaluar qué tan bien mejoran la retención en la atención del VIH
|
Basal, seguimientos al mes 2, 6, 12
|
Cambio en la supresión de la carga viral del ARN del VIH y la adherencia a la medicación durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimientos en el mes 2 y 12
|
Usando el mismo diseño, para examinar los efectos de las intervenciones de NP, CM y CA en la supresión de la carga viral del ARN del VIH y la adherencia autoinformada
|
Línea de base, seguimientos en el mes 2 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Un objetivo secundario es examinar la compensación de costos y la rentabilidad potencial de cada intervención en comparación con la atención habitual.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH103076-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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