Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность взаимной навигации и управления непредвиденными обстоятельствами при удержании в системе помощи при ВИЧ (CHAMPS)

16 ноября 2020 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Последовательное лечение антиретровирусной терапией (АРТ) подавляет вирусную нагрузку (ВН), продлевая жизнь и улучшая качество жизни ВИЧ-положительных людей. Подавление ВЛ приносит пользу сообществам, уменьшая передачу вируса другим людям. Однако одной лишь доступности АРТ и ухода недостаточно; Преимущества АРТ зависят от постоянных посещений ВИЧ-положительными лицами поставщика медицинских услуг, регулярного наблюдения и регулярной доставки лекарств, что известно как удержание в системе помощи при ВИЧ-инфекции. Несмотря на общенациональные усилия, до четверти ВИЧ-положительных, особенно представителей меньшинств с низким доходом, остаются без присмотра. Таким образом, срочно необходимы инновационные вмешательства, чтобы максимизировать вовлеченность и удержание в лечении ВИЧ, самооценку приверженности, а также подавление вирусной нагрузки РНК ВИЧ-1. Для достижения этих целей в предлагаемом исследовании будут оцениваться результаты следующих вмешательств по сравнению с обычным уходом: 1) только управление в чрезвычайных ситуациях (CM); 2) только одноранговая навигация (PN); и 3) комбинированный подход, который объединяет как CM, так и PN (CA), который, по гипотезе исследователей, наиболее эффективен для улучшения клинических исходов ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

579

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
        • Center for Health Justice
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
        • Los Angeles Sheriff's Department
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91401
        • Northeast Valley Health Corporation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностированный ВИЧ+
  2. Возраст 18 лет и старше
  3. английский или испанский говорящий
  4. Резиденция в округе Лос-Анджелес
  5. назначали АРТ в течение предыдущих 24 месяцев
  6. < 3 посещений за предыдущие 12 месяцев или наличие определяемой вирусной нагрузки, как определено в базе данных Райана Уайта CaseWatch

Критерий исключения:

Несоответствие ни одному из критериев, указанных выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только управление непредвиденными обстоятельствами
Участники, назначенные в эту группу, будут получать оплату за посещение регулярных медицинских приемов по ВИЧ в клинике и получение прописанных лекарств от ВИЧ в аптеке.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Активный компаратор: Только одноранговая навигация
Участникам этого направления будет назначен равноправный навигатор, который поможет им получить доступ к помощи при ВИЧ и остаться в ней.
Поведенческий: Одноранговая навигация
Экспериментальный: Комбинированное управление непредвиденными обстоятельствами и одноранговая навигация
Участникам этого направления будет назначен равноправный навигатор, который поможет им получить доступ к помощи при ВИЧ и остаться в ней, и они будут иметь право на получение поощрений за посещение визитов по уходу за ВИЧ/восстановление рецептов.
Поведенческий: Комбинированное управление непредвиденными обстоятельствами и одноранговая навигация
Без вмешательства: Обычный уход
Участники этой группы получат помощь, которую они обычно получают в своей клинике в отсутствие этого исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения, связанного с удержанием пациентов, в течение 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 2, 6, 12 месяцев
Используя факторный план 2x2, изучить влияние трех вмешательств — навигация по принципу «равный-равному», управление непредвиденными обстоятельствами, комбинированный подход и обычный уход — и оценить, насколько хорошо они улучшают удержание в системе помощи при ВИЧ-инфекции.
Исходный уровень, контроль через 2, 6, 12 месяцев
Изменение подавления вирусной нагрузки РНК ВИЧ и приверженности лечению в течение 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 2 и 12 месяцев
Используя тот же дизайн, изучить влияние вмешательств PN, CM и CA на подавление вирусной нагрузки РНК ВИЧ и приверженность, о которой сообщают сами пациенты.
Исходный уровень, последующие наблюдения через 2 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 5 лет
Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить возмещение затрат и потенциальную экономическую эффективность каждого вмешательства по сравнению с обычным лечением.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01MH103076-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться