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Eficácia da Orientação entre Pares e Gestão de Contingência na Retenção em Cuidados de HIV (CHAMPS)

16 de novembro de 2020 atualizado por: University of California, Los Angeles
O tratamento consistente com terapia anti-retroviral (ART) suprime a carga viral (CV), prolongando a vida e melhorando a qualidade de vida das pessoas HIV+. A supressão da LV beneficia as comunidades ao reduzir a transmissão para outras pessoas. A mera disponibilidade de TARV e cuidados, no entanto, é insuficiente; os benefícios da TARV dependem das visitas contínuas das pessoas HIV+ ao prestador de cuidados de saúde, monitoramento regular e entrega regular de medicamentos, - conhecido como retenção nos cuidados de HIV. Apesar dos esforços nacionais, até um quarto das pessoas HIV+, especialmente as minorias de baixa renda, estão fora de cuidados. Intervenções inovadoras são, portanto, urgentemente necessárias para maximizar o envolvimento e a retenção no tratamento do HIV, a adesão autorrelatada, bem como a supressão da carga viral do RNA do HIV-1. Em busca desses objetivos, o estudo proposto avaliará os resultados das seguintes intervenções em comparação com os cuidados habituais: 1) gerenciamento de contingência (MC) apenas; 2) apenas navegação de pares (PN); e 3) uma abordagem combinada que integra CM e PN (CA) que os investigadores supõem ser mais eficaz na melhoria dos resultados clínicos do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

579

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • Center for Health Justice
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • Los Angeles Sheriff's Department
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91401
        • Northeast Valley Health Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. HIV+ diagnosticado
  2. Idade 18 anos ou mais
  3. Falando inglês ou espanhol
  4. Residência no Condado de Los Angeles
  5. TARV prescrita nos últimos 24 meses
  6. < 3 consultas nos últimos 12 meses ou com carga viral detectável, conforme identificado no banco de dados Ryan White CaseWatch

Critério de exclusão:

Não atende a nenhum dos critérios identificados acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente gerenciamento de contingência
Os participantes atribuídos a este braço receberão pagamentos por comparecer a consultas médicas regulares de HIV na clínica e preencher os medicamentos prescritos para HIV na farmácia
Comportamental: Gerência de contingência
Comparador Ativo: Somente navegação de pares
Os participantes neste braço receberão um acompanhante de pares para ajudá-los a acessar e permanecer nos cuidados de HIV
Comportamental: Navegação entre pares
Experimental: Gerenciamento combinado de contingência e navegação entre pares
Os participantes neste braço receberão um acompanhante de pares para auxiliá-los no acesso e permanência nos cuidados de HIV e serão elegíveis para receber incentivos para comparecer a consultas de cuidados de HIV/reabastecimento de prescrições.
Comportamental: Gerenciamento combinado de contingência e navegação entre pares
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes neste braço receberão os cuidados que normalmente receberiam em sua clínica na ausência deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos comportamentos de retenção em cuidados ao longo de 12 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamentos no mês 2, 6, 12
Usando um desenho fatorial 2x2, para examinar o efeito das três intervenções -- navegação entre pares, gestão de contingência, abordagem combinada e cuidados habituais -- e avaliar o quão bem elas melhoram a retenção nos cuidados de HIV
Linha de base, acompanhamentos no mês 2, 6, 12
Mudança na supressão da carga viral do RNA do HIV e adesão à medicação ao longo de 12 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamentos no mês 2 e 12
Usando o mesmo design, para examinar os efeitos das intervenções PN, CM e AC na supressão da carga viral do RNA do HIV e adesão autorrelatada
Linha de base, acompanhamentos no mês 2 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efetividade de custo
Prazo: 5 anos
Um objetivo secundário é examinar a compensação de custos e o potencial custo-efetividade de cada intervenção em comparação com os cuidados habituais
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH103076-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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