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Efficacité de la navigation par les pairs et de la gestion des imprévus sur la rétention dans les soins du VIH (CHAMPS)

16 novembre 2020 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Un traitement cohérent avec une thérapie antirétrovirale (ART) supprime la charge virale (CV), prolongeant la vie et améliorant la qualité de vie des personnes séropositives. La suppression de la LV profite aux communautés en réduisant la transmission aux autres. Cependant, la simple disponibilité de l'ART et des soins est insuffisante ; les avantages du TAR dépendent des visites continues des personnes séropositives chez le prestataire de soins de santé, d'un suivi régulier et de la livraison régulière de médicaments, - connu sous le nom de rétention dans les soins du VIH. Malgré les efforts nationaux, jusqu'à un quart des personnes séropositives, en particulier les minorités à faible revenu, ne sont pas prises en charge. Des interventions innovantes sont donc nécessaires de toute urgence pour maximiser l'engagement et la rétention dans les soins du VIH, l'observance autodéclarée, ainsi que la suppression de la charge virale de l'ARN du VIH-1. Dans la poursuite de ces objectifs, l'étude proposée évaluera les résultats des interventions suivantes par rapport aux soins habituels : 1) gestion des contingences (CM) uniquement ; 2) navigation homologue (PN) uniquement ; et 3) une approche combinée qui intègre à la fois la MC et la PN (CA) dont les chercheurs supposent qu'elle est la plus efficace pour améliorer les résultats cliniques du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

579

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90012
        • Center for Health Justice
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90012
        • Los Angeles Sheriff's Department
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Van Nuys, California, États-Unis, 91401
        • Northeast Valley Health Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué séropositif
  2. 18 ans ou plus
  3. Parlant anglais ou espagnol
  4. Résidence dans le comté de Los Angeles
  5. TAR prescrit au cours des 24 mois précédents
  6. < 3 visites au cours des 12 mois précédents ou ont une charge virale détectable, telle qu'identifiée dans la base de données Ryan White CaseWatch

Critère d'exclusion:

Ne répondant à aucun des critères identifiés ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gestion des imprévus uniquement
Les participants affectés à ce bras recevront des paiements pour assister à des rendez-vous médicaux réguliers pour le VIH à la clinique et remplir les médicaments anti-VIH prescrits à la pharmacie
Comportemental: Gestion de contingence
Comparateur actif: Navigation entre pairs uniquement
Les participants à ce bras se verront attribuer un pair navigateur pour les aider à accéder et à rester dans les soins du VIH
Comportemental: Navigation par les pairs
Expérimental: Gestion combinée des imprévus et navigation par les pairs
Les participants à ce bras se verront attribuer un pair navigateur pour les aider à accéder et à rester dans les soins du VIH et seront éligibles pour recevoir des incitations pour assister aux visites de soins du VIH/renouvellement des ordonnances.
Comportemental: Gestion combinée des imprévus et navigation par les pairs
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants à ce volet recevront les soins qu'ils recevraient habituellement dans leur clinique en l'absence de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des comportements de maintien en soins sur 12 mois
Délai: Baseline, suivis aux mois 2, 6, 12
À l'aide d'un plan factoriel 2x2, examiner l'effet des trois interventions - la navigation par les pairs, la gestion des imprévus, l'approche combinée et les soins habituels - et évaluer dans quelle mesure elles améliorent la rétention dans les soins du VIH
Baseline, suivis aux mois 2, 6, 12
Modification de la suppression de la charge virale de l'ARN du VIH et de l'observance du traitement sur 12 mois
Délai: Baseline, suivis aux mois 2 et 12
En utilisant la même conception, pour examiner les effets des interventions PN, CM et CA sur la suppression de la charge virale de l'ARN du VIH et l'observance autodéclarée
Baseline, suivis aux mois 2 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rentabilité
Délai: 5 années
Un objectif secondaire est d'examiner le rapport coût-efficacité et le rapport coût-efficacité potentiel de chaque intervention par rapport aux soins habituels.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Première publication (Estimation)

8 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01MH103076-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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