Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van peer-navigatie en noodbeheer op retentie in hiv-zorg (CHAMPS)

16 november 2020 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Consequente behandeling met antiretrovirale therapie (ART) onderdrukt de virale belasting (VL), verlengt het leven en verbetert de levenskwaliteit van HIV+ personen. Het onderdrukken van VL komt ten goede aan gemeenschappen door de overdracht naar anderen te verminderen. Alleen beschikbaarheid van MBV en zorg is echter onvoldoende; de voordelen van ART zijn afhankelijk van de voortdurende bezoeken van hiv+-personen aan de zorgverlener, regelmatige monitoring en regelmatige toediening van medicijnen - ook wel retentie in hiv-zorg genoemd. Ondanks nationale inspanningen is tot een kwart van de hiv+-personen, met name minderheden met een laag inkomen, zonder zorg. Innovatieve interventies zijn daarom dringend nodig om de betrokkenheid en het behoud van hiv-zorg, zelfgerapporteerde therapietrouw en hiv-1 RNA-virale belastingonderdrukking te maximaliseren. Om deze doelen na te streven, zal de voorgestelde studie de resultaten van de volgende interventies beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke zorg: 1) alleen noodbeheer (CM); 2) alleen peer-navigatie (PN); en 3) een gecombineerde aanpak die zowel CM als PN (CA) integreert, waarvan de onderzoekers veronderstellen dat deze het meest effectief is bij het verbeteren van de klinische resultaten van hiv.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

579

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
        • Center for Health Justice
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
        • Los Angeles Sheriff's Department
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91401
        • Northeast Valley Health Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hiv+ vastgesteld
  2. Leeftijd 18 jaar of ouder
  3. Engels of Spaans sprekend
  4. Woonplaats in de provincie Los Angeles
  5. ART voorgeschreven in de voorafgaande 24 maanden
  6. < 3 bezoeken in de afgelopen 12 maanden of een detecteerbare virale lading hebben, zoals geïdentificeerd in de Ryan White CaseWatch-database

Uitsluitingscriteria:

Niet voldoen aan een van de hierboven genoemde criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen noodbeheer
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen betalingen voor het bijwonen van reguliere hiv-medische afspraken in de kliniek en het vullen van voorgeschreven hiv-medicatie in de apotheek
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Actieve vergelijker: Alleen peer-navigatie
Deelnemers aan deze arm krijgen een peer-navigator toegewezen om hen te helpen toegang te krijgen tot hiv-zorg en deze te behouden
Gedragsmatig: Peer-navigatie
Experimenteel: Gecombineerd Contingency Management en Peer Navigation
Deelnemers aan deze arm krijgen een peer-navigator toegewezen om hen te helpen toegang te krijgen tot en te blijven in hiv-zorg en komen in aanmerking voor stimulansen voor het bijwonen van hiv-zorgbezoeken / het opnieuw vullen van recepten.
Gedragsmatig: Gecombineerd Contingency Management en Peer Navigation
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen de zorg die ze zonder deze studie normaal in hun kliniek zouden krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in retentiegedrag gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups op maand 2, 6, 12
Gebruikmakend van een 2x2 factorieel ontwerp, om het effect van de drie interventies te onderzoeken - intercollegiale navigatie, contingentiebeheer, gecombineerde aanpak en gebruikelijke zorg - en te evalueren hoe goed ze retentie in hiv-zorg verbeteren
Basislijn, follow-ups op maand 2, 6, 12
Verandering in onderdrukking van hiv-RNA-virale belasting en therapietrouw gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups op maand 2 en 12
Gebruikmakend van hetzelfde ontwerp, om de effecten van de PN-, CM- en CA-interventies op de onderdrukking van HIV-RNA-virale belasting en zelfgerapporteerde therapietrouw te onderzoeken
Basislijn, follow-ups op maand 2 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 5 jaar
Een secundair doel is om de kostencompensatie en potentiële kosteneffectiviteit van elke interventie te onderzoeken in vergelijking met de gebruikelijke zorg
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH103076-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren