Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​peer-navigation og beredskabsstyring på fastholdelse i HIV-pleje (CHAMPS)

16. november 2020 opdateret af: University of California, Los Angeles
Konsekvent behandling med antiretroviral terapi (ART) undertrykker viral load (VL), forlænger livet og forbedrer livskvaliteten for HIV+-personer. At undertrykke VL gavner lokalsamfund ved at reducere overførsel til andre. Alene tilgængeligheden af ​​ART og pleje er imidlertid utilstrækkelig; fordelene ved ART afhænger af HIV+-personers kontinuerlige besøg hos sundhedsplejersken, regelmæssig overvågning og regelmæssig levering af medicin - kendt som retention i HIV-pleje. På trods af nationale bestræbelser er op mod en fjerdedel af hiv+-personer, især lavindkomstminoriteter, ude af pleje. Innovative interventioner er derfor et presserende behov for at maksimere engagement og fastholdelse i HIV-pleje, selvrapporteret overholdelse samt HIV-1 RNA-virusbelastningsundertrykkelse. I forfølgelsen af ​​disse mål vil den foreslåede undersøgelse vurdere resultaterne af følgende interventioner i sammenligning med sædvanlig pleje: 1) Kun beredskabshåndtering (CM); 2) Kun peer-navigation (PN); og 3) en kombineret tilgang, der integrerer både CM og PN (CA), som efterforskerne antager, er mest effektive til at forbedre HIV kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

579

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
        • Center for Health Justice
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
        • Los Angeles Sheriff's Department
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91401
        • Northeast Valley Health Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret HIV+
  2. Alder 18 år eller ældre
  3. engelsk eller spansktalende
  4. Bopæl i Los Angeles County
  5. ordineret ART inden for de foregående 24 måneder
  6. < 3 besøg inden for de foregående 12 måneder eller har påviselig viral belastning, som identificeret i Ryan White CaseWatch-databasen

Ekskluderingskriterier:

Opfylder ikke nogen af ​​ovennævnte kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun beredskabsstyring
Deltagere, der er tilknyttet denne arm, vil modtage betalinger for at deltage i almindelige HIV-medicinske aftaler på klinikken og udfylde ordineret HIV-medicin på apoteket
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Aktiv komparator: Kun peer-navigation
Deltagere i denne arm vil blive tildelt en peer-navigator for at hjælpe dem med at få adgang til og forblive i HIV-pleje
Adfærdsmæssigt: Peer Navigation
Eksperimentel: Kombineret Contingency Management og Peer Navigation
Deltagere i denne arm vil blive tildelt en peer-navigator for at hjælpe dem med at få adgang til og forblive i HIV-pleje og vil være berettiget til at modtage incitamenter til at deltage i HIV-plejebesøg/genopfyldning af recepter.
Adfærdsmæssigt: Kombineret Contingency Management og Peer Navigation
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i denne arm vil modtage den pleje, som de normalt ville få i deres klinik uden denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærd i forbindelse med fastholdelse i pleje over 12 måneder
Tidsramme: Basline, opfølgninger i måned 2, 6, 12
Ved at bruge et 2x2 faktorielt design til at undersøge effekten af ​​de tre interventioner - peer-navigation, beredskabsstyring, kombineret tilgang og sædvanlig pleje - og evaluere, hvor godt de forbedrer retention i HIV-pleje
Basline, opfølgninger i måned 2, 6, 12
Ændring i HIV RNA-virusbelastningsundertrykkelse og medicinadhærens over 12 måneder
Tidsramme: Basline, opfølgninger i måned 2 og 12
Ved at bruge det samme design til at undersøge virkningerne af PN-, CM- og CA-interventionerne på HIV RNA-virusbelastningsundertrykkelse og selvrapporteret adhærens
Basline, opfølgninger i måned 2 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 5 år
Et sekundært mål er at undersøge omkostningskompensationen og den potentielle omkostningseffektivitet af hver intervention sammenlignet med sædvanlig pleje
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH103076-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner