HIV 치료 유지에 대한 동료 탐색 및 비상 관리의 효과 (CHAMPS)
2020년 11월 16일 업데이트: University of California, Los Angeles
항레트로바이러스 요법(ART)을 통한 일관된 치료는 바이러스 부하(VL)를 억제하여 HIV+ 환자의 수명을 연장하고 삶의 질을 향상시킵니다.
VL을 억제하면 다른 사람에게 전파되는 것을 줄여 커뮤니티에 도움이 됩니다.
그러나 ART와 보살핌의 단순한 가용성은 불충분합니다. ART의 이점은 HIV 양성인 사람의 의료 서비스 제공자에 대한 지속적인 방문, 정기적인 모니터링 및 정기적인 약물 전달(HIV 관리 유지로 알려진)에 따라 달라집니다.
국가적 노력에도 불구하고 HIV+ 환자의 최대 4분의 1, 특히 저소득 소수 민족이 치료를 받지 못하고 있습니다.
따라서 HIV 치료, 자가 보고 준수, HIV-1 RNA 바이러스 부하 억제에 대한 참여와 유지를 극대화하기 위해 혁신적인 개입이 시급히 필요합니다.
이러한 목표를 추구하기 위해 제안된 연구는 일반적인 치료와 비교하여 다음 개입의 결과를 평가할 것입니다. 1) 비상 관리(CM)만; 2) 피어 탐색(PN) 전용; 3) 조사관이 HIV 임상 결과를 개선하는 데 가장 효과적이라고 가정하는 CM과 PN(CA)을 통합하는 결합된 접근법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
579
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- OASIS Clinic
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Los Angeles, California, 미국, 90012
- Center for Health Justice
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Los Angeles, California, 미국, 90012
- Los Angeles Sheriff's Department
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Los Angeles, California, 미국, 90022
- AltaMed Health Services Corporation
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View Medical Center
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Van Nuys, California, 미국, 91401
- Northeast Valley Health Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단된 HIV+
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 로스앤젤레스 카운티 거주
- 이전 24개월 동안 처방된 ART
- Ryan White CaseWatch 데이터베이스에서 확인된 바와 같이 이전 12개월 동안 < 3회 방문했거나 감지할 수 있는 바이러스 로드가 있음
제외 기준:
위에 명시된 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비상 관리 전용
이 부문에 배정된 참가자는 클리닉에서 정기적인 HIV 의료 약속에 참석하고 약국에서 처방된 HIV 약물을 조제하는 대가로 지불금을 받습니다.
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활성 비교기: 피어 탐색 전용
이 부문의 참가자에게는 HIV 치료에 접근하고 유지하는 데 도움이 되는 동료 내비게이터가 배정됩니다.
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실험적: 결합된 비상 관리 및 동료 탐색
이 부문의 참가자에게는 HIV 치료에 접근하고 유지하는 데 도움이 되는 동료 내비게이터가 지정되며 HIV 치료 방문/처방전 리필에 참석하는 데 대한 인센티브를 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 평소 케어
이 부문의 참가자는 이 연구가 없을 때 클리닉에서 일반적으로 받는 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 동안 치료 유지 행동의 변화
기간: 베이스라인, 2, 6, 12개월차 후속 조치
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2x2 요인 설계를 사용하여 세 가지 중재(동료 탐색, 비상 관리, 결합된 접근 방식 및 일반적인 치료)의 효과를 조사하고 이들이 HIV 치료 유지를 얼마나 잘 개선하는지 평가합니다.
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베이스라인, 2, 6, 12개월차 후속 조치
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12개월 동안 HIV RNA 바이러스 부하 억제 및 복약 순응도의 변화
기간: 베이스라인, 2개월 및 12개월의 후속 조치
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동일한 설계를 사용하여 HIV RNA 바이러스 부하 억제 및 자체 보고 준수에 대한 PN, CM 및 CA 개입의 효과를 조사합니다.
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베이스라인, 2개월 및 12개월의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 5 년
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두 번째 목표는 일반적인 치료와 비교하여 각 개입의 비용 상쇄 및 잠재적 비용 효율성을 조사하는 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01MH103076-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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