Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wzajemnej nawigacji i zarządzania sytuacjami awaryjnymi w zakresie retencji w opiece nad HIV (CHAMPS)

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Konsekwentne leczenie terapią antyretrowirusową (ART) zmniejsza miano wirusa (VL), przedłużając życie i poprawiając jakość życia osób zakażonych wirusem HIV. Tłumienie VL przynosi korzyści społecznościom poprzez ograniczenie transmisji na innych. Jednak sama dostępność ART i opieki jest niewystarczająca; korzyści płynące z ART zależą od ciągłych wizyt osób zakażonych wirusem HIV w placówce służby zdrowia, regularnego monitorowania i regularnego dostarczania leków - znane jako zatrzymanie w opiece nad HIV. Pomimo wysiłków podejmowanych na szczeblu krajowym nawet jedna czwarta osób zakażonych wirusem HIV, zwłaszcza mniejszości o niskich dochodach, pozostaje poza opieką. Dlatego pilnie potrzebne są innowacyjne interwencje, aby zmaksymalizować zaangażowanie i utrzymanie opieki nad HIV, zgłaszane przez samych siebie przestrzeganie, a także supresję miana wirusa HIV-1 RNA. Dążąc do tych celów, proponowane badanie oceni wyniki następujących interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką: 1) tylko postępowanie awaryjne (CM); 2) tylko nawigacja równorzędna (PN); oraz 3) połączone podejście, które integruje zarówno CM, jak i PN (CA), co według badaczy jest najbardziej skuteczne w poprawie wyników klinicznych HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

579

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
        • Center for Health Justice
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
        • Los Angeles Sheriff's Department
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91401
        • Northeast Valley Health Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano HIV+
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  4. Rezydencja w hrabstwie Los Angeles
  5. przepisanych ART w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  6. < 3 wizyty w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub mają wykrywalne miano wirusa, jak określono w bazie danych Ryan White CaseWatch

Kryteria wyłączenia:

Nie spełnia żadnego z kryteriów wskazanych powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko zarządzanie awaryjne
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają płatności za uczęszczanie na regularne wizyty lekarskie związane z HIV w klinice i wypełnianie przepisanych leków na HIV w aptece
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Aktywny komparator: Tylko nawigacja równorzędna
Uczestnikom tej grupy zostanie przydzielony równorzędny nawigator, który pomoże im w uzyskaniu dostępu do opieki nad HIV i pozostaniu pod nią
Behawioralne: Nawigacja równorzędna
Eksperymentalny: Połączone zarządzanie sytuacjami awaryjnymi i nawigacja równorzędna
Uczestnikom tej grupy zostanie przydzielony równorzędny nawigator, który pomoże im w uzyskaniu dostępu do opieki nad HIV i pozostaniu pod nią oraz będą uprawnieni do otrzymywania zachęt za uczęszczanie na wizyty w opiece nad HIV / uzupełnianie recept.
Behawioralne: Połączone zarządzanie sytuacjami awaryjnymi i nawigacja równorzędna
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy tego ramienia otrzymają opiekę, jaką normalnie uzyskaliby w swojej klinice, gdyby nie było tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań pozostających pod opieką w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, wizyty kontrolne w 2, 6, 12 miesiącu
Wykorzystując schemat czynnikowy 2x2, zbadaj wpływ trzech interwencji — wzajemnej nawigacji, postępowania w sytuacjach awaryjnych, podejścia łączonego i zwykłej opieki — i oceń, jak dobrze poprawiają one retencję w opiece nad HIV
Linia podstawowa, wizyty kontrolne w 2, 6, 12 miesiącu
Zmiana w tłumieniu miana wirusa HIV RNA i przestrzeganiu zaleceń lekarskich w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontrole w 2. i 12. miesiącu
Korzystając z tego samego projektu, w celu zbadania wpływu interwencji PN, CM i CA na supresję miana wirusa HIV RNA i zgłaszane przez siebie przestrzeganie
Linia bazowa, kontrole w 2. i 12. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 5 lat
Drugorzędnym celem jest zbadanie kompensacji kosztów i potencjalnej opłacalności każdej interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH103076-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj