Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisnavigoinnin ja varautumisten hallinnan tehokkuus HIV-hoidossa säilymiseen (CHAMPS)

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of California, Los Angeles
Johdonmukainen hoito antiretroviraalisella terapialla (ART) vähentää viruskuormaa (VL), pidentää ikää ja parantaa HIV+-ihmisten elämänlaatua. VL:n tukahduttaminen hyödyttää yhteisöjä vähentämällä siirtoa muille. Pelkkä ART:n ja hoidon saatavuus ei kuitenkaan riitä; ART:n hyödyt riippuvat HIV+-potilaiden jatkuvista käynneistä terveydenhuollon tarjoajan luona, säännöllisestä seurannasta ja säännöllisestä lääkkeiden toimituksesta, eli hiv-hoidossa pysymisestä. Kansallisista ponnisteluista huolimatta jopa neljäsosa hiv+-potilaista, erityisesti pienituloiset vähemmistöt, on poissa hoidosta. Innovatiivisia interventioita tarvitaan siksi kiireellisesti, jotta voidaan maksimoida HIV-hoidon sitoutuminen ja säilyttäminen, omaehtoinen hoitoon sitoutuminen sekä HIV-1 RNA -viruskuorman vähentäminen. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan seuraavien interventioiden tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon: 1) vain hätätilanteiden hallinta (CM); 2) vain vertaisnavigointi (PN); ja 3) yhdistetty lähestymistapa, joka yhdistää sekä CM:n että PN:n (CA), jonka tutkijat uskovat olevan tehokkain parantamaan HIV:n kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

579

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
        • Center for Health Justice
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
        • Los Angeles Sheriff's Department
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91401
        • Northeast Valley Health Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu HIV+
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  3. Englanti tai espanja puhuvat
  4. Asuinpaikka Los Angelesin piirikunnassa
  5. määrätty ART edellisten 24 kuukauden aikana
  6. < 3 käyntiä edellisten 12 kuukauden aikana tai niissä on havaittavissa oleva viruskuorma Ryan White CaseWatch -tietokannan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Ei täytä mitään yllä mainituista kriteereistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain varautumishallinta
Tälle osastolle määrätyt osallistujat saavat maksun säännöllisistä HIV-lääkärikäynneistä klinikalla ja määrättyjen HIV-lääkkeiden täyttämisestä apteekissa
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Active Comparator: Vain vertaisnavigointi
Tämän haaran osallistujille määrätään vertaisnavigaattori, joka auttaa heitä pääsemään HIV-hoitoon ja pysymään siellä.
Käyttäytyminen: Vertaisnavigointi
Kokeellinen: Yhdistetty varautumishallinta ja vertaisnavigointi
Tämän ryhmän osallistujille määrätään vertaisnavigaattori, joka auttaa heitä pääsemään HIV-hoitoon ja pysymään siellä, ja he ovat oikeutettuja saamaan kannustimia HIV-hoitokäynneistä/reseptien täyttämisestä.
Käyttäytyminen: Yhdistetty varautumishallinta ja vertaisnavigointi
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän haaran osallistujat saavat hoitoa, jota he tavallisesti saisivat klinikassaan ilman tätä tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoidossa pitämisen käyttäytymisessä 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, seuranta kuukausilla 2, 6, 12
Käyttämällä 2x2-tekijäsuunnittelua tutkia kolmen toimenpiteen – vertaisnavigointi, valmiustilanteiden hallinta, yhdistetty lähestymistapa ja tavanomainen hoito – vaikutusta ja arvioida, kuinka hyvin ne parantavat HIV-hoidossa pysymistä
Perustaso, seuranta kuukausilla 2, 6, 12
Muutos HIV-RNA-viruskuorman suppressiossa ja lääkityksen noudattamisessa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, seurannat kuukaudella 2 ja 12
Samaa mallia käyttämällä tutkiaksesi PN-, CM- ja CA-interventioiden vaikutuksia HIV-RNA-viruskuorman suppressioon ja omaan raportoituun sitoutumiseen
Perustaso, seurannat kuukaudella 2 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toissijaisena tavoitteena on tarkastella kunkin toimenpiteen kustannustasapainoa ja mahdollista kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH103076-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa