Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Peer Navigation a Contingency Management na retenci v péči o HIV (CHAMPS)

16. listopadu 2020 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Důsledná léčba antiretrovirovou terapií (ART) potlačuje virovou nálož (VL), prodlužuje život a zlepšuje kvalitu života HIV+ osob. Potlačení VL prospívá komunitám snížením přenosu na ostatní. Pouhá dostupnost ART a péče je však nedostatečná; výhody ART závisí na nepřetržitých návštěvách HIV+ osob u poskytovatele zdravotní péče, pravidelném sledování a pravidelném dodávání léků, což je známé jako setrvání v péči o HIV. Navzdory národním snahám je až čtvrtina HIV+ osob, zejména nízkopříjmové menšiny, mimo péči. Inovativní intervence jsou proto naléhavě potřebné k maximalizaci zapojení a udržení v péči o HIV, vlastní adherenci a také potlačení virové zátěže HIV-1 RNA. Při sledování těchto cílů bude navrhovaná studie hodnotit výsledky následujících intervencí ve srovnání s obvyklou péčí: 1) pouze kontingenční management (CM); 2) pouze peer navigace (PN); a 3) kombinovaný přístup, který integruje jak CM, tak PN (CA), o kterém výzkumníci předpokládají, že je nejúčinnější při zlepšování klinických výsledků HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

579

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • Center for Health Justice
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • Los Angeles Sheriff's Department
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91401
        • Northeast Valley Health Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikován HIV+
  2. Věk 18 let nebo starší
  3. Anglicky nebo španělsky mluvící
  4. Bydliště v okrese Los Angeles
  5. předepsal ART v předchozích 24 měsících
  6. < 3 návštěvy za předchozích 12 měsíců nebo mají detekovatelnou virovou zátěž, jak je uvedeno v databázi Ryan White CaseWatch

Kritéria vyloučení:

Nesplňuje žádné z výše uvedených kritérií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze nouzové řízení
Účastníci zařazení do této větve obdrží platby za pravidelné návštěvy HIV na klinice a vyplnění předepsaných léků proti HIV v lékárně
Behaviorální: Contingency Management
Aktivní komparátor: Pouze peer navigace
Účastníkům v této větvi bude přidělen peer navigátor, který jim bude pomáhat při přístupu a setrvání v péči o HIV
Behaviorální: Peer navigace
Experimentální: Kombinované řízení nepředvídaných událostí a navigace na stejné úrovni
Účastníkům v této větvi bude přidělen peer navigátor, který jim bude pomáhat s přístupem k péči o HIV a setrváním v ní, a budou mít nárok na pobídky za účast na návštěvách v péči o HIV/doplňování receptů.
Behaviorální: Kombinované řízení nepředvídaných událostí a navigace na stejné úrovni
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům v této větvi se dostane péče, kterou by bez této studie obvykle dostali na jejich klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování při ponechání v péči během 12 měsíců
Časové okno: Základní stav, kontroly ve 2., 6., 12. měsíci
Pomocí faktoriálního designu 2x2 prozkoumejte účinek tří intervencí – navigace mezi vrstevníky, zvládání nepředvídaných událostí, kombinovaný přístup a obvyklá péče – a vyhodnoťte, jak dobře zlepšují udržení v péči o HIV.
Základní stav, kontroly ve 2., 6., 12. měsíci
Změna v potlačení virové nálože HIV RNA a adherenci k medikaci během 12 měsíců
Časové okno: Základní stav, sledování ve 2. a 12. měsíci
Pomocí stejného designu prozkoumat účinky intervencí PN, CM a CA na potlačení virové zátěže HIV RNA a vlastní adherenci
Základní stav, sledování ve 2. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 5 let
Sekundárním cílem je prozkoumat kompenzaci nákladů a potenciální nákladovou efektivnost každého zásahu ve srovnání s obvyklou péčí
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH103076-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Contingency Management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit