Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kolleganavigasjon og beredskapshåndtering på oppbevaring i HIV-omsorg (CHAMPS)

16. november 2020 oppdatert av: University of California, Los Angeles
Konsekvent behandling med antiretroviral terapi (ART) undertrykker viral belastning (VL), forlenger livet og forbedrer livskvaliteten for HIV+-personer. Å undertrykke VL gagner lokalsamfunn ved å redusere overføring til andre. Bare tilgjengeligheten av ART og omsorg er imidlertid utilstrekkelig; fordelene med ART avhenger av HIV+-personers kontinuerlige besøk til helsepersonell, regelmessig overvåking og regelmessig levering av medisiner, - kjent som retensjon i HIV-omsorgen. Til tross for nasjonal innsats er opptil en fjerdedel av HIV+-personer, spesielt lavinntektsminoriteter, utenfor omsorgen. Innovative intervensjoner er derfor påtrengende nødvendig for å maksimere engasjement og oppbevaring i HIV-omsorgen, selvrapportert overholdelse, samt HIV-1 RNA-virusbelastningsundertrykkelse. For å oppnå disse målene vil den foreslåtte studien vurdere resultatene av følgende intervensjoner sammenlignet med vanlig omsorg: 1) Kun beredskapshåndtering (CM); 2) bare peer-navigasjon (PN); og 3) en kombinert tilnærming som integrerer både CM og PN (CA) som etterforskerne antar er mest effektive for å forbedre kliniske HIV-resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

579

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90012
        • Center for Health Justice
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90012
        • Los Angeles Sheriff's Department
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91401
        • Northeast Valley Health Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert HIV+
  2. Alder 18 år eller eldre
  3. Engelsk eller spansktalende
  4. Bosted i Los Angeles County
  5. foreskrevet ART innen 24 måneder
  6. < 3 besøk i løpet av de siste 12 månedene eller har påvisbar viral belastning, som identifisert i Ryan White CaseWatch-databasen

Ekskluderingskriterier:

Oppfyller ikke noen av kriteriene identifisert ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun beredskapshåndtering
Deltakere tildelt denne armen vil motta betaling for å delta på vanlige HIV-medisinske avtaler på klinikken og fylle ut foreskrevet HIV-medisiner på apoteket
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Aktiv komparator: Kun peer-navigasjon
Deltakere i denne armen vil bli tildelt en peer-navigator for å hjelpe dem med å få tilgang til og forbli i HIV-omsorgen
Atferdsmessig: Peer Navigation
Eksperimentell: Kombinert beredskapsstyring og kolleganavigasjon
Deltakere i denne armen vil bli tildelt en peer-navigator for å hjelpe dem med å få tilgang til og forbli i HIV-omsorgen og vil være kvalifisert til å motta insentiver for å delta på HIV-omsorgsbesøk/påfylling av resepter.
Atferdsmessig: Kombinert beredskapsstyring og kolleganavigasjon
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i denne armen vil få den omsorgen de vanligvis ville fått i klinikken sin uten denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppbevaring i omsorgsatferd over 12 måneder
Tidsramme: Basline, oppfølginger i måned 2, 6, 12
Ved å bruke en 2x2-faktoriell design, for å undersøke effekten av de tre intervensjonene - peer-navigasjon, beredskapshåndtering, kombinert tilnærming og vanlig omsorg - og evaluere hvor godt de forbedrer retensjon i HIV-omsorgen
Basline, oppfølginger i måned 2, 6, 12
Endring i HIV RNA-virusbelastningsundertrykkelse og medisinoverholdelse over 12 måneder
Tidsramme: Basline, oppfølginger ved måned 2 og 12
Ved å bruke samme design for å undersøke effekten av PN-, CM- og CA-intervensjoner på HIV RNA-virusbelastningsundertrykkelse og selvrapportert overholdelse
Basline, oppfølginger ved måned 2 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 5 år
Et sekundært mål er å undersøke kostnadskompensasjonen og potensiell kostnadseffektivitet for hver intervensjon sammenlignet med vanlig behandling
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Cunningham, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH103076-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere