急性期後の包括的リハビリテーションに対する機能回復効果 - 脳血管疾患
2014年12月5日 更新者：MUJUNG KAO、Taipei City Hospital
急性期後ケアのための包括的リハビリテーション後の機能回復に対する効果と転帰予測因子 - 脳血管疾患
この研究の目的は、急性期後の脳血管疾患に対する包括的なリハビリテーション後の機能回復に対する効果と結果の予測因子を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、1 か月以内に脳卒中を発症し、リハビリテーションの可能性がある 165 人の急性脳卒中患者を収集します。
参加者は、修正ランキンスケール（MRS）に従って、軽度、中等度、重度のグループに分けられます。
患者は評価後に6週間入院するか、必要に応じて12週間まで入院します。
理学療法（PT）、作業療法（OT）、または言語療法（ST）を含む包括的なリハビリテーション プログラムは、毎日 2 時間、週 5 日、6 ～ 12 週間行われます。
最初の評価は 3 日以内に行われ、次の評価は、医師および十分に訓練されたセラピストによるリハビリ介入の 6 週間後または 12 週間後に行われます。
性別、年齢、脳卒中の病因、罹患側、病前の機能状態、発症時間、入院時の初期機能、Brunnstrom ステージ、Charlson Comorbidity Scoring、リハビリテーションの強度などの基本データを収集します。
以下を含む機能評価：修正ランキンスケール（MRS）。バーセル指数;嚥下および摂食機能、ミニ栄養評価;ユーロ QoL-5D; Lawton-Brody IADL スケール;バーグ バランス スケール (BBS);歩行速度; 6分間の歩行テスト;改訂されたノッティンガム感覚評価 (RNSA);ミニ精神状態検査 (MMSE);運動活動ログ (MAL);カナダ職業能力測定（COPM）;失語症の評価。
データ分析は、双方向 ANOVA、対応のある t 検定、回帰、および複数のバリアント分析によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、111
- Taipei City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1ヶ月以内に脳卒中を発症し、リハビリの可能性がある脳卒中患者
- PT、OT、または ST は、毎日各 2 時間、週 5 日、6 ～ 12 週間行われます。
除外基準:
- 6ヶ月以上の発症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：併存疾患_総合リハビリテーション
Charlson Comorbidity Index には 19 の併存疾患のカテゴリが含まれており、さまざまな併存疾患を持つ可能性のある患者の 10 年間の死亡率を予測します。関連する死亡のリスクに応じて、各疾患に 1、2、3、または 6 のスコアが割り当てられます。この条件で。
医師にとって、病状をどれだけ積極的に治療するかを知るのに役立ちます。
スコアが高いほど併存疾患が多いことを示します (スコアが 5 を超える患者は、基本的に 1 年で死亡するリスクが 100% あります)。
|
PT、OT、または ST を含む包括的なリハビリテーション プログラムは、毎日 2 時間、週 5 日、6 ～ 12 週間行われます。
最初の評価は 3 日以内に行われ、次の評価は、医師および十分に訓練されたセラピストによるリハビリ介入の 6 週間後または 12 週間後に行われます。
|
|
他の：MRS_総合リハビリテーション
修正ランキン スケール (mRS) は、脳卒中またはその他の神経障害の原因を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定するための尺度です。
スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡までの範囲です。
|
PT、OT、または ST を含む包括的なリハビリテーション プログラムは、毎日 2 時間、週 5 日、6 ～ 12 週間行われます。
最初の評価は 3 日以内に行われ、次の評価は、医師および十分に訓練されたセラピストによるリハビリ介入の 6 週間後または 12 週間後に行われます。
|
|
他の：MMSE_総合リハビリテーション
ミニ精神状態検査 (MMSE) は、認知機能のスクリーニングに最も一般的に使用される手段です。
この検査は診断には適していませんが、認知症の疑いのある人や頭部外傷後の認知障害の存在を示すために使用できます。
この検査は、多くの集団で検証されています。
30 点満点中 25 ～ 30 点が正常と見なされます。 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) は、21 ～ 24 を軽度、10 ～ 20 を中程度、10 未満を重度の障害と分類しています。
MMSE は、患者が学習、言語/コミュニケーション、またはその他の障害 (感覚障害など) を持っている場合、適切な評価ではない可能性があります。
|
PT、OT、または ST を含む包括的なリハビリテーション プログラムは、毎日 2 時間、週 5 日、6 ～ 12 週間行われます。
最初の評価は 3 日以内に行われ、次の評価は、医師および十分に訓練されたセラピストによるリハビリ介入の 6 週間後または 12 週間後に行われます。
|
|
他の：BSRS_総合リハビリテーション
簡単な症状評価尺度は、うつ病、不安、幻覚、異常行動などの精神症状を測定するために臨床医または研究者が使用できる評価尺度です。
各症状は 1 ～ 7 で評価され、バージョンに応じて合計 18 ～ 24 の症状が採点されます。
このスケールは、精神病の症状を測定するために広く使用されている最も古いスケールの 1 つで、1962 年に初めて公開されました。
|
PT、OT、または ST を含む包括的なリハビリテーション プログラムは、毎日 2 時間、週 5 日、6 ～ 12 週間行われます。
最初の評価は 3 日以内に行われ、次の評価は、医師および十分に訓練されたセラピストによるリハビリ介入の 6 週間後または 12 週間後に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
バーセル指数の改善
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Rost NS, Smith EE, Chang Y, Snider RW, Chanderraj R, Schwab K, FitzMaurice E, Wendell L, Goldstein JN, Greenberg SM, Rosand J. Prediction of functional outcome in patients with primary intracerebral hemorrhage: the FUNC score. Stroke. 2008 Aug;39(8):2304-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.512202. Epub 2008 Jun 12.
- Extermann M. Measuring comorbidity in older cancer patients. Eur J Cancer. 2000 Mar;36(4):453-71. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00319-6.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bar B, Hemphill JC 3rd. Charlson comorbidity index adjustment in intracerebral hemorrhage. Stroke. 2011 Oct;42(10):2944-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.617639. Epub 2011 Jul 28.
- Goldstein LB, Samsa GP, Matchar DB, Horner RD. Charlson Index comorbidity adjustment for ischemic stroke outcome studies. Stroke. 2004 Aug;35(8):1941-5. doi: 10.1161/01.STR.0000135225.80898.1c. Epub 2004 Jul 1.
- Seematter-Bagnoud L, Lecureux E, Rochat S, Monod S, Lenoble-Hoskovec C, Bula CJ. Predictors of functional recovery in patients admitted to geriatric postacute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Dec;94(12):2373-2380. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.024. Epub 2013 Jul 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月5日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。