Toiminnalliset toipumisvaikutukset kattavaan kuntoutukseen akuutin jälkeisen hoidon yhteydessä - Aivoverisuonitaudit
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital
Vaikutus ja tulosennusteet toiminnalliseen toipumiseen kattavan kuntoutuksen jälkeen akuutin jälkeisen hoidon aikana - Aivoverisuonitaudit
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaikutuksia ja tulosennusteita toiminnalliseen palautumiseen kokonaisvaltaisen akuutin hoidon jälkeisen aivoverisuonisairauksien kuntoutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräävät 165 akuuttia aivohalvauspotilasta, jotka kärsivät aivohalvauksesta kuukauden sisällä ja joilla on kuntoutuspotentiaalia.
Osallistujat jaetaan lieviin, keskivaikeisiin ja vaikeisiin ryhmiin modifioidun rankin-asteikon (MRS) mukaan.
Potilaat otetaan hoitoon 6 viikoksi tai pidennetään tarvittaessa 12 viikkoon arvioinnin jälkeen.
Kattavia kuntoutusohjelmia, mukaan lukien fysioterapia (PT), toimintaterapia (OT) tai puheterapia (ST), suoritetaan kaksi tuntia joka päivä ja 5 päivää viikossa 6-12 viikon ajan.
Alkuarviointi tehdään 3 päivän kuluessa ja seuraava arviointi tehdään 6 viikon tai 12 viikon kuluttua kuntoutustoimenpiteestä lääkärin ja hyvin koulutettujen terapeuttien toimesta.
Keräämme perustietoja, kuten sukupuolen, iän, aivohalvauksen etiologian, sairastuneen puolen, premorbidin toiminnallisen tilan, puhkeamisajan, aloitustoiminnon vastaanoton yhteydessä, Brunnströmin vaiheen, Charlsonin komorbiditeettipisteytyksen ja kuntoutuksen intensiteetin.
Toiminnallinen arviointi, mukaan lukien: Modified Rankin Scale (MRS); Barthel-indeksi; nielemis- ja ruokintatoiminto, Mini Nutrition Assessment; Euro QoL-5D; Lawton-Brodyn IADL-asteikko; Bergin tasapainoasteikko (BBS); Kävelynopeus; 6 minuutin kävelytesti; Tarkistettu Nottinghamin sensorinen arviointi (RNSA); Minimental valtiontutkinto (MMSE); Motor Activity Log (MAL); Canadian Occupational Performance Measurement (COPM); afasia arviointi.
Tietojen analyysi tehdään kaksisuuntaisella ANOVA-analyysillä, pari-t-testillä, regressiolla ja usean muunnelman analyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauspotilaat, jotka kärsivät aivohalvauksesta kuukauden sisällä ja joilla on mahdollisuus kuntoutua
- PT, OT tai ST tehdään kaksi tuntia joka päivä ja 5 päivää viikossa 6-12 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkaa yli 6 kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Comorbidity_Comprehensive Rehabilitation
Charlson Comorbidity Index sisältää 19 sairausluokkaa ja ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla useita samanaikaisia sairauksia. Jokaiselle sairaudelle annetaan pisteet 1, 2, 3 tai 6 riippuen siihen liittyvästä kuolemanriskistä. tämän ehdon kanssa.
Lääkärille on hyödyllistä tietää, kuinka aggressiivisesti sairautta tulee hoitaa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa komorbiditeettia (potilailla, joiden pistemäärä on > 5, on olennaisesti 100 %:n riski kuolla vuoden kuluttua).
|
Kattavia kuntoutusohjelmia, mukaan lukien PT, OT tai ST, tehdään kaksi tuntia joka päivä ja 5 päivää viikossa 6-12 viikon ajan.
Alkuarviointi tehdään 3 päivän kuluessa ja seuraava arviointi tehdään 6 viikon tai 12 viikon kuluttua kuntoutustoimenpiteestä lääkärin ja hyvin koulutettujen terapeuttien toimesta.
|
|
Muut: MRS_Comprehensive Rehabilitation
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten.
Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan.
|
Kattavia kuntoutusohjelmia, mukaan lukien PT, OT tai ST, tehdään kaksi tuntia joka päivä ja 5 päivää viikossa 6-12 viikon ajan.
Alkuarviointi tehdään 3 päivän kuluessa ja seuraava arviointi tehdään 6 viikon tai 12 viikon kuluttua kuntoutustoimenpiteestä lääkärin ja hyvin koulutettujen terapeuttien toimesta.
|
|
Muut: MMSE_Kattava kuntoutus
Mini mentaalinen tilatutkimus (MMSE) on yleisimmin käytetty kognitiivisten toimintojen seulonnan väline.
Tämä tutkimus ei sovellu diagnoosin tekemiseen, mutta sitä voidaan käyttää kognitiivisen heikentymisen osoittamiseen esimerkiksi henkilöllä, jolla epäillään dementiaa tai päävamman jälkeen.
Tutkimus on validoitu useissa populaatioissa.
Pisteitä 25-30/30 pidetään normaaleina; National Institute for Health and Care Excellence (NICE) luokittelee 21-24 lieväksi, 10-20 keskivaikeaksi ja <10 vakavaksi vajaatoiminnaksi.
MMSE ei välttämättä ole asianmukainen arviointi, jos potilaalla on oppimis-, kieli-/kommunikaatio- tai muita vaikeuksia (esim. aistivamma).
|
Kattavia kuntoutusohjelmia, mukaan lukien PT, OT tai ST, tehdään kaksi tuntia joka päivä ja 5 päivää viikossa 6-12 viikon ajan.
Alkuarviointi tehdään 3 päivän kuluessa ja seuraava arviointi tehdään 6 viikon tai 12 viikon kuluttua kuntoutustoimenpiteestä lääkärin ja hyvin koulutettujen terapeuttien toimesta.
|
|
Muut: BSRS_Kattava kuntoutus
Lyhyt oirearviointiasteikko on luokitusasteikko, jota lääkäri tai tutkija voi käyttää psykiatristen oireiden, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden, hallusinaatioiden ja epätavallisen käytöksen mittaamiseen.
Jokainen oire saa arvosanan 1-7 ja versiosta riippuen yhteensä 18-24 oiretta.
Asteikko on yksi vanhimmista, laajalti käytetyistä asteikoista psykoottisten oireiden mittaamiseen, ja se julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1962.
|
Kattavia kuntoutusohjelmia, mukaan lukien PT, OT tai ST, tehdään kaksi tuntia joka päivä ja 5 päivää viikossa 6-12 viikon ajan.
Alkuarviointi tehdään 3 päivän kuluessa ja seuraava arviointi tehdään 6 viikon tai 12 viikon kuluttua kuntoutustoimenpiteestä lääkärin ja hyvin koulutettujen terapeuttien toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Barthel-indeksin paraneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Rost NS, Smith EE, Chang Y, Snider RW, Chanderraj R, Schwab K, FitzMaurice E, Wendell L, Goldstein JN, Greenberg SM, Rosand J. Prediction of functional outcome in patients with primary intracerebral hemorrhage: the FUNC score. Stroke. 2008 Aug;39(8):2304-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.512202. Epub 2008 Jun 12.
- Extermann M. Measuring comorbidity in older cancer patients. Eur J Cancer. 2000 Mar;36(4):453-71. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00319-6.
- de Groot V, Beckerman H, Lankhorst GJ, Bouter LM. How to measure comorbidity. a critical review of available methods. J Clin Epidemiol. 2003 Mar;56(3):221-9. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00585-1.
- Bar B, Hemphill JC 3rd. Charlson comorbidity index adjustment in intracerebral hemorrhage. Stroke. 2011 Oct;42(10):2944-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.617639. Epub 2011 Jul 28.
- Goldstein LB, Samsa GP, Matchar DB, Horner RD. Charlson Index comorbidity adjustment for ischemic stroke outcome studies. Stroke. 2004 Aug;35(8):1941-5. doi: 10.1161/01.STR.0000135225.80898.1c. Epub 2004 Jul 1.
- Seematter-Bagnoud L, Lecureux E, Rochat S, Monod S, Lenoble-Hoskovec C, Bula CJ. Predictors of functional recovery in patients admitted to geriatric postacute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Dec;94(12):2373-2380. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.024. Epub 2013 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-1030404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .