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Auswirkungen der funktionellen Erholung auf die umfassende Rehabilitation für die Postakutversorgung – zerebrovaskuläre Erkrankungen

5. Dezember 2014 aktualisiert von: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital

Wirkungs- und Ergebnisprädiktoren für die funktionelle Erholung nach umfassender Rehabilitation für die postakute Versorgung – zerebrovaskuläre Erkrankungen

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen und Ergebnisprädiktoren auf die funktionelle Erholung nach umfassender Rehabilitation bei postakuter Versorgung – zerebrovaskulären Erkrankungen – zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden 165 akute Schlaganfallpatienten sammeln, die innerhalb eines Monats einen Schlaganfall erleiden und Rehabilitationspotenzial haben. Die Teilnehmer werden gemäß der modifizierten Rankin-Skala (MRS) in leichte, mittelschwere und schwere Gruppen eingeteilt. Die Patienten werden für 6 Wochen aufgenommen oder bei Bedarf nach Auswertung auf 12 Wochen verlängert. Umfassende Rehabilitationsprogramme, einschließlich Physiotherapie (PT), Ergotherapie (OT) oder Logopädie (ST), werden jeden Tag für jeweils zwei Stunden und an 5 Tagen pro Woche für 6-12 Wochen durchgeführt. Die Erstbeurteilung erfolgt innerhalb von 3 Tagen und die folgende Beurteilung erfolgt 6 Wochen oder 12 Wochen nach der Rehabilitationsmaßnahme durch einen Arzt und gut ausgebildete Therapeuten. Wir erheben grundlegende Daten wie Geschlecht, Alter, Ätiologie des Schlaganfalls, betroffene Seite, prämorbider Funktionszustand, Beginnzeit, anfängliche Funktion bei Aufnahme, Brunnstrom-Stadium, Charlson Comorbidity Scoring und Intensität der Rehabilitation. Funktionsbewertung einschließlich: Modifizierte Rankin-Skala (MRS); Barthel-Index; Schluck- und Fütterfunktion, Mini Nutrition Assessment; EuroQoL-5D; Lawton-Brody IADL-Skala; Berg-Balance-Skala (BBS); Ganggeschwindigkeit; 6 Minuten Gehtest; Überarbeitete sensorische Bewertung in Nottingham (RNSA); Mini-Mental-State-Examen (MMSE); Motorisches Aktivitätsprotokoll (MAL); Kanadische Berufsleistungsmessung (COPM); Aphasie-Bewertung. Die Datenanalyse erfolgt durch zweifache ANOVA, gepaarten t-Test, Regression und multiple Variantenanalyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Taipei City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten, die innerhalb eines Monats einen Schlaganfall erleiden und ein Rehabilitationspotenzial haben
  • PT, OT oder ST werden jeden Tag für jeweils zwei Stunden und 5 Tage pro Woche für 6-12 Wochen durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Beginn über 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Komorbidität_Umfassende Rehabilitation
Der Charlson Comorbidity Index enthält 19 Komorbiditätskategorien und prognostiziert die 10-Jahres-Sterblichkeit für einen Patienten, der eine Reihe von Begleiterkrankungen haben kann. Jeder Erkrankung wird je nach dem damit verbundenen Sterberisiko eine Punktzahl von 1, 2, 3 oder 6 zugeordnet mit dieser Bedingung. Für einen Arzt ist es hilfreich zu wissen, wie aggressiv eine Erkrankung zu behandeln ist. Höhere Werte weisen auf eine größere Komorbidität hin (Patienten mit einem Wert > 5 haben im Wesentlichen ein 100-prozentiges Risiko, nach einem Jahr zu sterben).
Sonstiges: Umfassende Rehabilitation
Umfassende Rehabilitationsprogramme, einschließlich PT, OT oder ST, werden jeden Tag für jeweils zwei Stunden und an 5 Tagen pro Woche für 6-12 Wochen durchgeführt. Die Erstbeurteilung erfolgt innerhalb von 3 Tagen und die folgende Beurteilung erfolgt 6 Wochen oder 12 Wochen nach der Rehabilitationsmaßnahme durch einen Arzt und gut ausgebildete Therapeuten.
Sonstiges: MRS_Umfassende Rehabilitation
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist eine Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. Die Skala reicht von 0-6 und reicht von vollkommener Gesundheit ohne Symptome bis zum Tod.
Sonstiges: Umfassende Rehabilitation
Umfassende Rehabilitationsprogramme, einschließlich PT, OT oder ST, werden jeden Tag für jeweils zwei Stunden und an 5 Tagen pro Woche für 6-12 Wochen durchgeführt. Die Erstbeurteilung erfolgt innerhalb von 3 Tagen und die folgende Beurteilung erfolgt 6 Wochen oder 12 Wochen nach der Rehabilitationsmaßnahme durch einen Arzt und gut ausgebildete Therapeuten.
Sonstiges: MMSE_Umfassende Rehabilitation
Die Mini Mental State Examination (MMSE) ist das am häufigsten verwendete Instrument zum Screening kognitiver Funktionen. Diese Untersuchung ist nicht geeignet, um eine Diagnose zu stellen, kann aber verwendet werden, um das Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung anzuzeigen, beispielsweise bei einer Person mit Verdacht auf Demenz oder nach einer Kopfverletzung. Die Untersuchung wurde in einer Reihe von Populationen validiert. Werte von 25-30 von 30 gelten als normal; das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) stuft 21–24 als leichte, 10–20 als mittelschwere und <10 als schwere Beeinträchtigung ein. Der MMSE ist möglicherweise keine geeignete Beurteilung, wenn der Patient Lern-, Sprach-/Kommunikations- oder andere Behinderungen (z. B. sensorische Beeinträchtigungen) hat.
Sonstiges: Umfassende Rehabilitation
Umfassende Rehabilitationsprogramme, einschließlich PT, OT oder ST, werden jeden Tag für jeweils zwei Stunden und an 5 Tagen pro Woche für 6-12 Wochen durchgeführt. Die Erstbeurteilung erfolgt innerhalb von 3 Tagen und die folgende Beurteilung erfolgt 6 Wochen oder 12 Wochen nach der Rehabilitationsmaßnahme durch einen Arzt und gut ausgebildete Therapeuten.
Sonstiges: BSRS_Umfassende Rehabilitation
Die Brief-Symptom-Bewertungsskala ist eine Bewertungsskala, die ein Arzt oder Forscher verwenden kann, um psychiatrische Symptome wie Depressionen, Angstzustände, Halluzinationen und ungewöhnliches Verhalten zu messen. Jedes Symptom wird mit 1-7 bewertet und je nach Version werden insgesamt 18-24 Symptome bewertet. Die Skala ist eine der ältesten und am weitesten verbreiteten Skalen zur Messung psychotischer Symptome und wurde erstmals 1962 veröffentlicht.
Sonstiges: Umfassende Rehabilitation
Umfassende Rehabilitationsprogramme, einschließlich PT, OT oder ST, werden jeden Tag für jeweils zwei Stunden und an 5 Tagen pro Woche für 6-12 Wochen durchgeführt. Die Erstbeurteilung erfolgt innerhalb von 3 Tagen und die folgende Beurteilung erfolgt 6 Wochen oder 12 Wochen nach der Rehabilitationsmaßnahme durch einen Arzt und gut ausgebildete Therapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHIRB-1030404

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